允许辉瑞公司的COVID-19疫苗用于12-15岁的儿童加强剂量，FDA考虑

美国食品和药物管理局（FDA）周一授权为12至15岁的儿童使用第三剂辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗，将加强注射资格的间隔从六个月前缩短至五个月。

此外，该机构还允许为患有免疫障碍的5至11岁的儿童进行第三次注射。

监管决定出台之际，COVID-19病例激增，因为Omicron变体以及大量工人和学童从假期返回，提高了卫生系统的出色前景。一些企业和学校周一因员工生病而关闭。

"根据FDA对当前可用数据的评估，目前官方疫苗的加强剂量可能有助于提供更好的保护，防止Delta和Omicron变体，"FDA生物评估和研究中心主任Peter Marks说。

美国政府已敦促接种疫苗的美国人接种加强剂，并为未接种疫苗的美国人接种疫苗，这些疫苗的COVID-19和严重死亡风险要高得多。

据该机构的网站称，美国疾病控制和预防中心（CDC）的咨询小组将于周三举行会议，讨论这些变化。

据路透社统计，美国新的COVID-19感染人数在过去七天内翻了一番，平均每天418，000人。到目前为止，62%的合格美国人口被认为已经接种了疫苗，其中三分之一的人还接受了加强剂量。

在做出决定时，FDA表示已经审查了来自以色列的真实世界证据，包括来自6，300多名年龄在12至15岁之间的人的安全性数据，他们在初级完成后至少5个月接受了辉瑞- BioNTech疫苗的加强剂量。两剂疫苗接种系列。

根据CDC的数据，两针mRNA疫苗对Omicron变体的感染有效率约为35%，但根据南非和英国的数据，加强剂量可将有效性恢复高达75%。

马克斯说，在更多的儿童接受两剂后，FDA将为5至11岁的儿童称重加强剂。

"我最后看到，只有大约25%的符合条件的5至11岁儿童接种了疫苗。因此，如果能让更大比例的人接种疫苗，那就太好了，然后我们将看到我们需要多少个月后才能接种疫苗。有所改善，"他告诉媒体。

FDA表示，在5个月而不是6个月时进行注射可以更快地提供更好的保护，以对抗Omicron。该机构表示，moderna的第二剂（MRNA）之间的间隔。O）和助推器在六个月时保持不变。

另外，加利福尼亚州拉霍亚斯克里普斯研究转化研究所所长埃里克·托波尔（Eric Topol）表示，第三次注射对于保护Omicron治疗严重疾病至关重要。

"这里的好处是将助推器时间从六个月改为五个月。对于这个一直抵制数据的国家来说，这是一大步。

包括英国和以色列在内的国家已经缩小了加强剂管理的窗口，从第二次注射后的六个月缩小到三到四个月。

约翰霍普金斯大学健康安全研究所的高级学者Amesh Adalja表示，他不认为大多数人需要加强剂，因为两剂疫苗可以有效地预防所有人的住院治疗和重病，除了老年人。

"当我在医院工作时，由于助推器短缺，我没有在那里看到任何病人。我看了病人，因为缺乏第一剂和第二剂，"Adalja说。