美国食品和药物管理局(FDA)周一授权为12至15岁的儿童使用第三剂辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗,将加强注射资格的间隔从六个月前缩短至五个月。
此外,该机构还允许为患有免疫障碍的5至11岁的儿童进行第三次注射。
监管决定出台之际,COVID-19病例激增,因为Omicron变体以及大量工人和学童从假期返回,提高了卫生系统的出色前景。一些企业和学校周一因员工生病而关闭。
"根据FDA对当前可用数据的评估,目前官方疫苗的加强剂量可能有助于提供更好的保护,防止Delta和Omicron变体,"FDA生物评估和研究中心主任Peter Marks说。
美国政府已敦促接种疫苗的美国人接种加强剂,并为未接种疫苗的美国人接种疫苗,这些疫苗的COVID-19和严重死亡风险要高得多。
据该机构的网站称,美国疾病控制和预防中心(CDC)的咨询小组将于周三举行会议,讨论这些变化。
据路透社统计,美国新的COVID-19感染人数在过去七天内翻了一番,平均每天418,000人。到目前为止,62%的合格美国人口被认为已经接种了疫苗,其中三分之一的人还接受了加强剂量。
在做出决定时,FDA表示已经审查了来自以色列的真实世界证据,包括来自6,300多名年龄在12至15岁之间的人的安全性数据,他们在初级完成后至少5个月接受了辉瑞- BioNTech疫苗的加强剂量。两剂疫苗接种系列。
根据CDC的数据,两针mRNA疫苗对Omicron变体的感染有效率约为35%,但根据南非和英国的数据,加强剂量可将有效性恢复高达75%。
马克斯说,在更多的儿童接受两剂后,FDA将为5至11岁的儿童称重加强剂。
"我最后看到,只有大约25%的符合条件的5至11岁儿童接种了疫苗。因此,如果能让更大比例的人接种疫苗,那就太好了,然后我们将看到我们需要多少个月后才能接种疫苗。有所改善,"他告诉媒体。
FDA表示,在5个月而不是6个月时进行注射可以更快地提供更好的保护,以对抗Omicron。该机构表示,moderna的第二剂(MRNA)之间的间隔。O)和助推器在六个月时保持不变。
另外,加利福尼亚州拉霍亚斯克里普斯研究转化研究所所长埃里克·托波尔(Eric Topol)表示,第三次注射对于保护Omicron治疗严重疾病至关重要。
"这里的好处是将助推器时间从六个月改为五个月。对于这个一直抵制数据的国家来说,这是一大步。
包括英国和以色列在内的国家已经缩小了加强剂管理的窗口,从第二次注射后的六个月缩小到三到四个月。
约翰霍普金斯大学健康安全研究所的高级学者Amesh Adalja表示,他不认为大多数人需要加强剂,因为两剂疫苗可以有效地预防所有人的住院治疗和重病,除了老年人。
"当我在医院工作时,由于助推器短缺,我没有在那里看到任何病人。我看了病人,因为缺乏第一剂和第二剂,"Adalja说。
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