美国食品和药物管理局称快速COVID-19测试检测不准确检测Omicron变体

雅加达 - 美国食品和药物管理局(FDA)表示,COVID-19的快速家庭测试更有可能产生假阴性结果,与其前身相比,高度突变的Omicron变体。

这一消息传出之际,美国面临病例大幅增加,专家称,由于测试危机,这些病例没有得到充分的捕获,等待更准确的聚合酶链反应(PCR测试)和内部检测试剂盒的等待时间很长,供应有限。

FDA在一份声明中表示,它正在与美国国立卫生研究院(NIH)合作,研究家庭测试(也称为"抗原"测试)对含有Omicron变体活体版本的患者样本的性能。

"初步数据表明,抗原测试确实检测到了Omicron变体,但可能降低了其敏感性,"该机构援引CNA 12月29日的话说。

灵敏度是测试检测到阳性的可能性的度量。

声明补充说,之前的测试集中在热激活的病毒样本上,而不是活的,更好的病毒,并且到目前为止还没有看到性能下降。

然而,FDA表示将继续允许使用抗原测试,该测试通过检测冠状病毒的表面蛋白起作用,个人必须按照说明继续使用它。

例如,一些快速测试指示用户在一定的时间间隔内进行两次测试,以确认阴性结果。

如果有人通过快速检测检测呈阴性,但由于症状或暴露而被认为患有COVID-19,则仍建议他们进行PCR等分子检测。

该测试检测病毒的遗传物质。此外,这种测试更准确,因为它可以产生数百万个病毒RNA拷贝,因此即使非常少量也可以检测到。