Novavax获得欧洲卫生监管机构的批准,成为大陆蓝色使用的第五种COVID-19疫苗

雅加达 - 在欧洲药物管理局(EMA)周一为其使用开绿灯后,Novavax COVID-19疫苗已正式获得在欧盟使用的授权。

"我们欢迎欧盟委员会今天的决定,该决定反映了欧盟人民首次授权使用基于蛋白质的COVID-19疫苗,"Novavax首席执行官Stanley C. Erck援引Euronews 12月20日的话说。

这被称为Nuvaxovid,是继辉瑞/BioNTech,阿斯利康/牛津,Moderna和强生之后第五种被批准在出生大陆地区使用的疫苗。

虽然制造商声称它可以帮助赢得疫苗怀疑论者,但Nuvaxovid使用的技术比已经使用的其他疫苗更传统。

这类似于几十年前的乙型肝炎和百日咳疫苗中使用的技术,并且不需要在非常低的温度下储存。

所谓的蛋白质"亚单位"疫苗含有病原体的纯化片段,然后触发免疫反应。疫苗间隔三周分两剂接种。

辉瑞和Moderna疫苗是信使RNA(mRNA)疫苗,这是一种创新技术,可将遗传指令链注入体内,告诉患者的细胞如何对抗疾病。

与此同时,阿斯利康和强生公司使用病毒载体技术,该技术使用一种非常常见的病毒类型,称为腺病毒,该病毒已被修改为在体内携带遗传信息以对抗COVID。

据报道,使用mRNA疫苗和使用病毒载体疫苗进行血液凝固,已经报道了心脏炎症的罕见但严重的副作用。

虽然大量人在试验中接受了COVID注射,但"某些副作用只有在数百万人接种疫苗时才会出现,"EMA说。

Novavax的首席执行官认为,他公司的疫苗"可以帮助克服全球疫苗接种的主要障碍,包括全球分销挑战和疫苗犹豫不决。

6月发布的临床试验结果表明,对该疾病的疗效为90.4%,对重度至中度病例的疗效为100%。

此外,该公司还表示,它正在"针对Omicron变体评估其疫苗",并为其定制版本。

值得注意的是,欧盟委员会已与Novavax签署了一项合同,在获得EMA批准后,提前购买2亿剂疫苗。

但Novavax在一群立法者最近称之为"生产问题"的情况下,已经与数月的延迟作斗争。

在欧洲以外,印度尼西亚和菲律宾已同意使用Novavax疫苗,而日本已同意购买1.5亿剂疫苗。诺瓦克斯说。它还在英国,印度,澳大利亚,新西兰,加拿大和世界卫生组织申请了批准。

世界卫生组织(WHO)在周末提供了疫苗紧急用途清单。