Unair 的梅拉普蒂疫苗在 12 月初进行第 1 阶段临床试验

雅加达 - 由艾尔朗加大学（Unair）研制的梅拉普提疫苗的候选者将于12月初接受人体第一阶段临床试验。

安塔拉11月10日星期三援引艾朗加大学梅拉·普蒂赫疫苗研究小组负责人费迪克·阿卜杜勒·兰塔姆的话说："我们希望，2021年12月初，第一阶段临床试验将开始，也与第二阶段同时进行，可能持续到2022年3月。

经过第1阶段和第2阶段的临床试验，进入第3阶段，到2022年7月，希望梅拉普提疫苗将获得美国食品和药物管理局（BPOM）的紧急使用授权或欧盟A。

Unair 使用灭活病毒平台开发了 COVID-19 的梅拉普蒂赫疫苗。

费迪克说，梅拉普蒂赫疫苗种子已经通过了第一阶段和第二阶段的临床前试验，并没有通过第三阶段的临床前试验。

他说："第二阶段的临床前测试已经完成，然后我们准备疫苗种子进行试点规模。

临床前试验的第一阶段使用小鼠，第二阶段使用猴子或猴子。

目前，疫苗种子的准备工作正在进行中，准备注射到人体，开始第一阶段的临床试验。

Unair 已将疫苗种子交给印尼 PT Biotis 制药公司，为实施疫苗临床试验做好准备。

目前，临床试验在东爪哇苏拉巴亚的苏托莫地区总医院进行。

在成功通过第 1、2 和 3 阶段临床试验后，BPOM 将评估结果并确定疫苗是否获得紧急使用许可。

如果您已经从 BPOM 获得 EUA，则疫苗可以大规模生产并提供给公众。

疫苗的大规模生产将由印尼PT生物制药公司进行。

此前，卫生部长布迪·古纳迪·萨迪金说，疫苗种子临床前检测结果显示效率很高，PT Biotis随后将进行临床试验，以检查疫苗的安全性和益处。

他说，第一阶段的临床试验旨在测试疫苗的安全性，并将对100人进行。

第二阶段的临床试验，以看到疫苗的免疫原性将在400人进行。

而第三阶段临床试验，以测试疫苗的有效性将涉及约3000人。