雅加达 - 由艾尔朗加大学（Unair）研制的梅拉普提疫苗的候选者将于12月初接受人体第一阶段临床试验。
安塔拉11月10日星期三援引艾朗加大学梅拉·普蒂赫疫苗研究小组负责人费迪克·阿卜杜勒·兰塔姆的话说："我们希望，2021年12月初，第一阶段临床试验将开始，也与第二阶段同时进行，可能持续到2022年3月。
经过第1阶段和第2阶段的临床试验，进入第3阶段，到2022年7月，希望梅拉普提疫苗将获得美国食品和药物管理局（BPOM）的紧急使用授权或欧盟A。
Unair 使用灭活病毒平台开发了 COVID-19 的梅拉普蒂赫疫苗。
费迪克说，梅拉普蒂赫疫苗种子已经通过了第一阶段和第二阶段的临床前试验，并没有通过第三阶段的临床前试验。
他说："第二阶段的临床前测试已经完成，然后我们准备疫苗种子进行试点规模。
临床前试验的第一阶段使用小鼠，第二阶段使用猴子或猴子。
目前，疫苗种子的准备工作正在进行中，准备注射到人体，开始第一阶段的临床试验。
Unair 已将疫苗种子交给印尼 PT Biotis 制药公司，为实施疫苗临床试验做好准备。
目前，临床试验在东爪哇苏拉巴亚的苏托莫地区总医院进行。
在成功通过第 1、2 和 3 阶段临床试验后，BPOM 将评估结果并确定疫苗是否获得紧急使用许可。
如果您已经从 BPOM 获得 EUA，则疫苗可以大规模生产并提供给公众。
疫苗的大规模生产将由印尼PT生物制药公司进行。
此前，卫生部长布迪·古纳迪·萨迪金说，疫苗种子临床前检测结果显示效率很高，PT Biotis随后将进行临床试验，以检查疫苗的安全性和益处。
他说，第一阶段的临床试验旨在测试疫苗的安全性，并将对100人进行。
第二阶段的临床试验，以看到疫苗的免疫原性将在400人进行。
而第三阶段临床试验，以测试疫苗的有效性将涉及约3000人。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
