从2022年起,印度尼西亚可能生产四种COVID-19疫苗
雅加达——美国食品和药物管理局(BPOM)官员表示,从2022年起,多达4种COVID-19疫苗候选者将有机会在国内生产。
"目前有四种可能性,国内生产,并取得了进展,"bpom负责人佩妮K卢基托说,在听证会(RDP)众议院委员会九。
首先,由艾尔朗加大学(Unair)研制的红白疫苗已进入临床前第二阶段。他说:"第一阶段使用老鼠,第二阶段使用马卡卡动物的工作刚刚完成。
据Penny说,该疫苗已进入2021年12月开始的第一阶段临床试验的方向。据估计,第二和第三阶段临床试验将在2022年1月至2月左右同时进行。
他说:"希望紧急使用许可证(EUA)能在2022年5月或6月左右发放,直到2022年6月或7月生产或商业化。
贝勒医疗拼贴公司正在开发的下一种疫苗,以所谓的疫苗的形式刚刚完成了第二个临床前便士说。
他说,亚单位蛋白重组疫苗正进入临床试验的第一阶段,预计将于2021年12月推出。
他说:"预计在不久的将来,EUA将在6月出版,并在2022年7月左右生产。
Zifivax疫苗是佩妮明年还将在该国生产的第三种疫苗。蛋白重组疫苗分单位合作生物法玛和安徽志飞龙康生物制药已获得BPM RI的EUA。
据Penny Zifivax称,该公司已在印度尼西亚进行了临床试验,并证实在雅加达生物制药(J-Bio)工厂管理了国内组件。他说:"2022年2月左右,PT生物蒂斯将完成满产。
Penny 还确保长期在印尼开发 Zifivax 时将转让生产技术,因为制造商在印度尼西亚建立了所有生产设施。
PT埃塔纳生物技术公司正在与沃尔法克斯·阿博根公司合作开发第四种名为ARCov的疫苗。
他说:"2020年2月将进行临床试验,但2022年2月,希望进口原材料能够填补并完成,长期生产也将在PT Etana上游到下游生产。