자카르타 - 식품의약품안전처(BPOM)는 약물 성분(OBA)이 약물 성분(BKO)과 혼합된 천연 약품(OBA) 제품의 발견을 다시 발표했습니다. 2025년 11월부터 12월까지의 집중적인 감시에서 BPOM은 41개의 문제 제품을 발견했습니다. 이 발견은 생산 시설과 유통 경로에 직접 추적을 포함하여 철저한 검사에서 얻어졌습니다.
이 2개월 동안 BPOM은 인도네시아 전역의 Balai Besar, Balai, Loka POM을 통해 OBA, 약물 부작용 및 건강 보조제로 구성된 2,923개의 제품에 대한 샘플 채취 및 테스트를 실시했습니다.
2025년 11월에 검사된 1,087개의 샘플 중 32개의 OBA 제품이 BKO를 함유하고 있음이 입증되었습니다. 한편, 2025년 12월에는 1,836개의 테스트 샘플 중 9개의 제품이 BKO를 함유하고 있음이 밝혀졌습니다.
등록 데이터 검색 및 생산 및 유통 시설 검사 결과에 따르면 모든 제품은 불법 상태입니다. 대부분의 경우 거래 허가 (TIE)가 없으며 심지어 거래 허가 번호도 있습니다.
이러한 제품의 유통은 규칙을 위반하는 것 외에도 공중 보건에 위험을 초래하고 경제에 해를 입히며 소비자 보호를 약화시킬 위험이 있습니다.
올해 말의 발견은 2025년 동안 BPOM의 감시 결과의 긴 목록에 추가됩니다. 1월부터 12월까지 BPOM은 널리 유통되는 11,654개의 OBA 제품과 건강 보조제를 테스트했습니다. 결과적으로 206개의 제품이 BKO를 함유하고 있음이 입증되었습니다.
2025년까지 BKO의 남용은 남성 성적 증진 주장이있는 제품에서 가장 많이 발견되었으며, 이는 실데나필, 타다라필, 바데나필 HCl, 요힘빈 HCl, 파라세타몰 및 카페인을 함유하고 있습니다. 뻐근함을 완화시킨 주장을하는 제품은 종종 파라세타몰, 디클로페네졸, 나트륨 디클로페네졸 및 이부프로펜과 혼합됩니다.
또한, 체중 감량 제품에 sibutramin과 bisakodil, 체중 증가 제품에 siproheptadin과 dexamethasone, 당뇨병 증상을 치료한다고 주장하는 제품에 glibenklamid이 발견되었습니다.
BPOM의 수장 인 Taruna Ikrar은 OBA 및 건강 보조제에 BKO를 추가하는 것은 심각한 영향을 미칠 위험이 있기 때문에 금지되었다고 다시 강조했습니다.
나타날 수 있는 효과에는 심장 및 혈관 장애, 시력 장애, 정신적 문제, 면역력 감소, 간 및 신장 손상, 장기간 내 장기 손상, 의학적 감독 없이 사용하면 사망에 이를 수 있습니다.
그는 또한 흔히 발견되는 여러 물질의 위험성을 구체적으로 설명했습니다. 실데나필은 시력 장애, 두통, 소화 장애, 코막힘, 심장 마비, 심지어 사망에 이를 수 있습니다.
데크세타손과 파라세타몰은 골다공증, 정신 장애, 성장 장애, 혈액 이상 및 간 손상을 유발할 위험이 있습니다. 반면에 시부트라민은 혈압 상승, 심박동수 증가 및 수면 장애를 유발할 수 있습니다.
"이 위험한 제품의 발견은 매우 우려스럽습니다. 약초 또는 전통 의약품으로 간주되는 제품은 의학적 감독하에 사용해야하는 활성 약물 성분을 함유하고 있습니다. 이는 법률 위반이자 공중 보건에 대한 실질적인 위협입니다."라고 BPOM의 공식 웹 사이트에서 인용 한 BPOM의 책임자는 말했습니다.
이러한 발견에 이어, BPOM은 여러 지역의 기술실행부(UPT)를 통해 생산, 유통, 소매 시설에 대한 통제를 실시했습니다. 행정적 제재는 또한 경고, 제품 보안, 철수 및 파괴 명령, 이전에 NIE가있는 제품에 대한 유통 허가 취소에 이르기까지 사업자에게 부과되었습니다.
BPOM은 또한 생산 및 유통 체인을 더 깊이 추적합니다. 범죄 요소가 발견되면 사업체는 건강에 관한 2023 년 법률 제 17 호의 138 조 (2) 및 (3) 조에 따라 최대 12 년의 징역형 또는 최대 50 억 원의 벌금형에 처해질 수 있습니다.
국내 감시 외에도 BPOM은 ASEAN 의약품 및 의료 기기 경보 시스템 (ASEAN PMAS) 네트워크로부터 보고서를 수신했습니다. 2025년 11월, 태국은 시부트라민이 함유된 3개의 체중 감량 제품과 실데나필 및 타다라필이 함유된 2개의 남성 성기능 제품으로 구성된 5개의 BKO가 함유된 제품을 보고했습니다.
싱가포르는 디스메타손, 프레드니솔론, 디클로페낙을 함유하는 한 항염증제를 발견했습니다. 반면에 뉴칼레도니아는 트라마돌과 염증을 줄이는 물질을 함유하고 류마티스 관절염을 치료하고 콜레스테롤을 낮추는 주장을하는 인도네시아 제품을보고했습니다.
BKO가 혼합 된 OBA의 유통은 여전히 큰 도전이며 지속적인 감시가 필요합니다. BPOM의 책임자는 공동 보호의 형태로 국가 간 협력을 포함하여 정부, 사업체 및 지역 사회 간 협력의 중요성을 강조했습니다.
"학계-기업-정부(ABG) 협력은 우리가 사람들에게 안전하고 품질이 좋은 의약품과 식품 순환을 실현하기 위해 계속해서 촉진하고 있습니다."라고 Taruna Ikrar은 말했습니다.
BPOM은 또한 OBA 제품과 건강 보조제, 특히 온라인으로 판매되는 제품을 선택할 때 더욱 주의를 기울여야 한다고 경고했습니다. 소비자는 패키지 확인, 라벨 확인, 유통 허가 확인 및 만료 확인을위한 Check KLIK 원칙을 적용해야합니다. 유통 허가는 BPOM 모바일 앱 또는 공식 웹 사이트 www.pom.go.id에서 확인할 수 있습니다.
"사회는 건강과 국가의 주권을 보호하는 최전선에 서 있습니다. 즉각적인 주장으로 무의미한 프로모션과 광고에 유혹되지 마십시오. 불법 제품이 우리 세대의 몸, 경제 및 미래를 손상시키지 않도록하십시오."라고 BPOM 책임자는 말했습니다.
또한, 이 보도자료의 부록에 나와 있는 제품이나 이전에 BPOM 공개 경고 목록에 포함된 제품을 사용하지 않도록 요청받습니다.
다음은 약물 성분 (BKO)을 함유하고 있다는 입증 된 41 가지 천연 의약품입니다.
A. 남성 체력 / 강한 힘 주장
1. AMK 꿀 토닉 캡 쿠다 (실데나필, 타다라필) (NIE 취소),
2. 남성의 약 (실데나필 구연산염, 카페인) (등록되지 않음),
3. 젊은 잎 (실데나필 구연산염) (가짜 NIE),
4. 슈퍼 강한 천연 강한 꿀 내구성 (실데나필 구연산염) (등록되지 않음),
5. 자카르타 반둥 플러스 (시알데나필 구연산염, 파라세타몰) (가짜 NIE),
6. 시베리아 인삼 커피 뉴 : 실데나필 시트رات, 타다라필, 바데나필 HCl, 요힘빈 HCl (NIE 가짜),
7. 프리미엄 허벌 캡슐 : 실데나필 (등록되지 않음),
8. 고대 칼리만탄 약초 다야크 : 실데나필 (NIE 가짜),
9. 아키요 캔디: 타다라필 (등록되지 않음),
10. 강한 침대 왕 : 실데나필 구연산염 (NIE 가짜),
11. Jaran Segoro : 실데나필, 파라세타몰 (가짜 NIE),
12. 몰보로 블랙: 실데나필, 파라세타몰 (비현실적인 NIE),
13. 블랙 혼리: 실데나필 구연산염 (등록되지 않음),
14. 왕 침대 액체: 실데나필 구연산염 (NIE 가짜),
15. 가토 코코: 발데나필 HCl (등록되지 않음),
16. 킹 침대 강한 캡슐 : 실데나필 (NIE 가짜),
17. Soloco: tadalafil (등록되지 않음),
18. 에너지 캔디의 신비 : 타다라필 (등록되지 않음),
19. Butea-S 캡슐 : 실데나필, 타다라필 (비현실적인 NIE),
20. 망다리카 커피: 실데나필, 타다라필 (비현실적인 NIE),
21. ZUKOI : 실데나필 (등록되지 않음, 태국),
22. THANO: 실데나필, 타다라필 (등록되지 않음, 태국).
B. 팔꿈치 통증 및 관절 통증 주장 제품
23. Mujarab Leaf: 나트륨 클로펜라코트, 파라세타몰 (NIE 가짜),
24. 진드기 벌집 원시 자바 주스 : 나트륨 디클로페낙 (NIE 취소),
25. Angger Waras Pegal Linu Tutup Merah: deksametason (NIE fiktif),
26. Angger Waras Pegal Linu Tutup Kuning: deksametason (NIE fiktif),
27. 나가 마스: 이부프로펜 (NIE 취소),
28. Tawon Sakti Kapsul: dexamethasone (NIE fiktif),
29. Buah Merah Mahkota Dewa Plus: deksametason (NIE fiktif),
30. 전통 자바 약초 자연 허브 약초 : 데크세마 테손 (NIE 가짜), HW 뷰티 (크랜베리, 꿀, 라벤더 혼합 분말): 데크세마 테손, 프레드니솔론, 디클로페낙 (싱가포르), 벌 (수입): 트라 마돌, 항염증제 (뉴 칼레도니아).
C. 몸을 늘리는 주장
31. 비만 치료제 : 데크세타손 (등록되지 않음),
32. 비타젬: 시프로헤프타딘 (등록되지 않음),
33. 비타민 지방 : 시프로헤프타딘 (등록되지 않음),
34. 비타민 푸에르 건강 보조 식품 : 데크세타손, 시프로헤프타딘 (등록되지 않음), 슈퍼 젬오이 : 시프로헤프타딘 HCl, 데크세타손 (등록되지 않음).
D. 체중 감량 주장 제품
35. 캐서린 슬림 : 시부트라민 (등록되지 않음), 마미친 슬리밍 캡슐 : 시부트라민 (등록되지 않음),
36. Fix Slim Super Booster / Hendel Exitox Green Coffee Bean / Faslim / Extra Slimming / Slimmy Pink / Super Slimming Herb / Max 7 Days 7 Kg / Detox Slim: sibutramin, N-desmethyl sibutramin, bisakodil (불법, NIE 가짜, 해외 보고서).
E. 당뇨병 증상 주장 제품
37. Jiang Tang Wan: 글리벤클라미드 (등록되지 않음).
모든 제품은 BKO가 함유되어 있고 인도네시아에서 합법적으로 유통되는 요구 사항을 충족하지 못하기 때문에 규정을 위반했다고 발표되었습니다. BPOM은 심각한 건강 위험을 피하기 위해 제품을 구매하거나 소비하지 말 것을 경고합니다.
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