미국 식품의약국(FDA)은 COVID-19 백신과 헤르페스 족저염이 안전하다는 것을 발견한 여러 연구의 출판을 보류했다고 말했습니다. 이 연구는 수백만 명의 환자 데이터를 사용했으며 미국 납세자의 돈으로 자금을 지원했습니다.
FDA 과학자들은 금요일, 5월 8일 가디언을 인용하여 수백만 명의 환자의 의료 기록을 분석했습니다. 결과적으로 백신의 심각한 부작용은 드물다고 말했습니다.
미국 보건 및 인도주의 서비스부(HHS) 대변인 앤드루 닉슨은 연구가 철수되었음을 인정했다. 그는 철수는 저자의 결론이 너무 광범위하고 기본 데이터에 의해 뒷받침되지 않았기 때문이라고 말했다.
"FDA는 과학적 과정의 무결성을 보호하기 위해 행동합니다."라고 닉슨은 가디언이 인용 한 대답했습니다.
한 연구는 65세 이상의 사람들에게 COVID-19 백신의 안전성을 조사했습니다. 이 연구는 뉴욕 타임즈가 처음 보도한 것처럼 750만 명의 메디케어 수혜자의 의료 기록을 검토했습니다.
연구자들은 백신 접종 후 21일과 그 다음 20일의 건강 상태를 비교했습니다. 그들은 심장 마비, 뇌졸중, 빌라레 증후군을 포함한 14개의 위험을 평가했습니다.
걱정스러운 결과는 약 100만 명의 피츠제라 백신 수신자 중 약 1명의 사례로 알레르기성쇼크였습니다. 연구에 따르면 다른 통계적으로 유의한 위험 증가는 없었습니다.
약물 안전 저널에 게재되었음에도 불구하고 연구는 철수되었습니다.
UC 로스 샌프란시스코의 법학 교수 인 도릿 리스 (Dorit Reiss)는 연구가 저널에 받아 들여지고 결론이 싫어 보였기 때문에 철수가 눈에 띄었다고 평가했습니다.
FDA의 전임자 인 제인 우드콕 (Janet Woodcock)도 백신의 일반적인 안전성을 지원할 수있는 정보를 공개하지 않는 패턴을 강조했습니다.
다른 연구는 6개월에서 64세 사이의 420만 명의 사람들에게 COVID-19 백신의 안전성을 조사했습니다. 이 연구는 발열과 심근염과 관련된 드문 경련 사례를 발견했지만 여전히 백신 접종의 이점이 위험보다 더 크다고 주장했습니다.
COVID-19 연구 외에도 Shingrix 예방 접종 연구도 계속되지 않았습니다. FDA 관계자는 두 연구의 개요가 의약품 안전 회의에 전송되도록 적시에 승인하지 않았습니다.
닉슨은 연구 설계는 FDA의 권한 밖에 있다고 말했다.
가디언은 FDA 위원 마티 마카리와 HHS 장관 로버트 F. 케네디 주니어가 출판 중단 결정에 참여하지 않았다고 보도했다.
이 보고서는 HHS와 미국 내 백신 정책에 대한 비판의 중심에 서 있습니다. 동시에 FDA 직원은 마카리의 지휘 아래 기관의 관리에 대해 우려를 표명했습니다.
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