ジャカルタ - 億万長者で起業家のイーロンマスクは、彼の脳チップスタートアップ会社Neuralinkが今年最初のヒト試験を開始する予定であると述べています。マスク氏は、ロイターが監視するフランスのパリで開催されたVivaTechのイベントでこの声明を出した。
Neuralinkは、ウェブキャストで四肢麻疹または四肢麻疹に罹患している患者を植え付ける予定です。マスク氏は、彼の会社によって何人の患者が植え付けるか、またはどのくらいの期間、彼は「最初の症例は今年後半に実施される可能性が高い」と述べた。
先月、Neuralinkは、米国食品医薬品局(FDA)からヒトでの最初の臨床試験の実施の承認を得たと発表しました。
これは、特に動物実験の取り扱いに関して米国当局による調査に直面しているため、同社にとって重要なマイルストーンです。FDAはロイターへの以前の声明で、Neuralinkに脳インプラントと手術ロボットを試験で使用する許可を与えたことを認めたが、詳細は明らかにしなかった。
Neuralinkがそのデバイスが人間での使用に安全であることを証明できれば、スタートアップが商用使用許可を取得するには、まだ数年、おそらく10年以上かかります。これはまた、Neuralinkがデバイスを人間にうまく移植した他の神経技術企業と競争しなければならないことを意味します。
マスクは以前、Neuralinkに関する公開声明の期限を逃していました。2019年以来、マスクはNeuralinkがまもなく人間の試験を開始すると予測してきました。
2016年に設立されたNeuralinkは、2022年初頭にFDAに最初に申請しましたが、数十の安全性上の懸念から申請は却下されました。これらの問題のいくつかは、デバイスのリチウム電池、脳内のインプラントケーブルの移動の可能性、および脳組織を損傷することなくデバイスを安全に除去する際の課題に関連しています。
Neuralinkはまた、同社が実施した動物実験に関するロイターの報告を受けて、連邦政府の調査に直面しています。
昨年、Neuralinkの従業員は、同社がサル、豚、羊の操作で急いで間違いを犯していることを明らかにし、マスクのFDA承認の取得を主張したため、必要以上に多くの動物の死をもたらしました。動物に関するこれらの実験は、ヒトでの試験への同社の適用をサポートするデータを生成することが期待されています。
一例は、2021年に、同社が60頭の豚のうち25頭をサイズが一致しないデバイスで移植したことです。その後、すべての豚が殺され、より良い準備で回避できる間違いでした。
5月、米国の議員は規制当局に対し、動物実験を監督するNeuralinkパネルメンバーシップが、パネル内の潜在的な金融利益相反に関するロイターの報告を受けて、急いで失敗した実験に貢献したかどうかを調査するよう促した。
運輸省はまた、Neuralinkが適切なセキュリティ対策なしにサルの脳から採取されたチップ上の危険な病原体を違法に輸送したかどうかも調査しています。同機関のスポークスマンは6月16日(金)、調査はまだ進行中であると述べた。
Neuralinkはまた、動物福祉の潜在的な違反に関して、米国農務省の監察総局によって調査されています。この調査は、農務省のNeuralinkの監督を強調しています。当局のスポークスマンは、コメントの要請に応じていない。
一方、Neuralink社の評価額はここ数ヶ月で急速に上昇している。このスタートアップは、2年前の民間資金調達ラウンドで約20億ドルの価値があり、現在では民間の株式取引に基づいて約50億ドルの価値があります。
同社の取締役会のメンバーであるNeuralinkの従業員は、金融利益相反に関して連邦政府によって調査されており、このインプラントの急速な発展の恩恵を受ける可能性があります。一部の従業員が所有するNeuralinkの株式は、二次取引に基づいて、過去2年間で約150%増加しました。
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