ジャカルタ - 米国食品医薬品局(FDA)は10月29日(金)、5~11歳の子供に対してCOVID-19ワクチンを承認しました。
ファイザーバイオンテックワクチンは、米国の小児での使用がFDA承認された最初のCOVID-19ワクチンです。しかし,注射はこの年齢層ではすぐには利用できません。
ロイターがアンタラを通じて報告した米国疾病管理予防センター(CDC)は、注射の方法に関するガイドラインをまだ作っている、と述べた。
ファイザーは、今週の土曜日に薬局、小児科医のオフィスや他の施設に小児ワクチンのアンプルの出荷を開始すると言いました。
FDAの決定は、2,800万人の米国の子供たちにCOVID-19ワクチンを利用可能にする予定であり、そのほとんどは対面学習のために学校に戻りました。
この決定は、FDA諮問委員会が火曜日にクリアランスを勧告することを投票した後に行われた。中国、キューバ、アラブ首長国連邦などのほんの一握りの国だけが、これまでにその年齢層以下の子供たちのためのCOVID-19ワクチンを承認している。
FDAは、12歳以上の標準的な30マイクログラム用量よりも低い子供のための10マイクログラムのファイザーワクチン用量を可能にする。
FDAの諮問委員会は、低用量は、特に男性のモダナとファイザーワクチンに関連している稀な心臓炎症または心筋炎に細心の注意を払った後、まれな副作用の一部を減らすのに役立つかもしれないと述べた。
FDAは金曜日、5-11歳の年齢層におけるファイザーワクチンの潜在的および既知の利点がリスクを上回ると述べた。小児注射の場合、FDAは新しいバッファーを使用し、最大 10 週間冷蔵できるワクチンの新しいバージョンを許可します。
FDAコミッショナーのジャネット・ウッドコック博士は記者会見で、一般の人々が子供たちが予防接種を受けているのを見て、彼らが保護され、心配することなく活動に参加できると、より多くの人々が子供に予防接種を受けることを望むと言いました。
人々がワクチンに関するより多くの経験を持つと、彼らの安全に対する自信が現れるだろう、と彼は言った。
ファイザーとバイオンテックは、ワクチンが5-11歳の子供の臨床試験で90.7%の有効性を示したと主張しています。
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