ジャカルタ-BioFarmaのコーポレートセクレタリーであるBambangHeriyantoは、数千人のボランティアが参加した中国企業Sinovacと共同でCOVID-19ワクチンの第3段階臨床試験をすぐに実施できなかった理由を説明しました。
彼によると、7月14日の先週の日曜日から到着したにもかかわらず、中国から輸入されたワクチンの2,400回分を最初に検疫する必要がありました。
7月26日日曜日にYouTubeでオンライン放送されたディスカッションで、バンバン氏は「最初に検疫する必要があるため、直接使用することはできません。その後、このワクチンが旅行後も有効であることを確認するためのいくつかのテストがあります」と述べています。
バンバン氏によると、検疫プロセスは、ワクチンがインドネシアに到着してから少なくとも2週間後に実施されるという。そのため、パジャジャラン大学医学部が作成した1,620人のボランティアが参加する臨床試験プロセスは8月上旬にのみ開催されると推定されています。
「このワクチンは私たちと一緒にあり、後でUnpad医学部の臨床試験チームが試験を実施する準備ができた後、私たちはFKUnpad臨床試験チームにワクチンを与えます」と彼は言いました。
バンバン氏は、中国から来たワクチンはすでに、臨床試験に参加しているボランティアに注射する準備ができている単位用量の形であったと説明しました。 「投与量は単回投与です。パッケージを使用するだけなので、PFS、プレフィルシリンジと呼びます」と彼は説明しました。
「したがって、ワクチンはすでに注射器のパッケージに入っているので、ボランティアに注射するだけです」と彼は付け加えました。
さらに、インドネシア大学（UI）のPandu Rionoの疫学者は、臨床試験の第3フェーズでの作業システムについて説明しました。
彼は、この段階で、ウイルス、特にCOVID-19の脅威からの保護を提供する上でワクチンの有効性が再び見られるだろうと述べた。この段階で、ワクチンがウイルスと最大70％効果的に戦うことができると期待されています。
「彼が70パーセント以上の効果を与えることを望んでいる。それがまだ50パーセント未満であるならば、それはそれがまだ効果的でないことを意味する」と彼は言った。
この専門家はまた、その有効性を確認するために、臨床試験の後に多数のボランティアが従わなければならないと説明しました。 「サンプルが小さい場合、副作用は検出されませんが、大きいサンプルでは、副作用がより検出されやすいためです」と彼は言いました。
「その場合、肯定的または否定的な反応は、民族や民族の種類によって異なる可能性があります。人種や遺伝学が異なるためです」とパンドゥ氏は付け加えました。
以前、政府は、インドネシアで第3段階の臨床試験を実施するためのBioFarmaと中国の製薬会社SinovacTechとの協力を公式に発表しました。 Sinovacの臨床試験は、インドネシアだけでなく、ブラジルやバングラデシュなどの他のいくつかの国でも実施されました。
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