ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)は、シノヴァックバイオテクノロジー社と共同でPTバイオファーマ(ペルセロ)が製造したCOVID-19ワクチンの第3段階の臨床試験プロセスに同行します。この支援は、ワクチンがすぐに配布許可を得て、地域社会で使用できるように行われます。
BPOMペニー・ルキトの責任者は、7月21日(火曜日)に大統領事務局のYouTubeアカウントで放送された記者会見で、「我々は、流通許可の付与が加速するように、臨床試験プロセスに同行する」と述べた。
「後で臨床試験が終わったら、流通と配布ができるように配布の許可を与えます」と、彼は付け加えました。
ワクチンの臨床試験プロセスは、パジャジャラン大学と保健研究開発機構(Balitbangkes)と共同でPTバイオファーマによって行われました。
試験では、この中国企業が開発したワクチンを1,620人のボランティアに注入する。
実施される第3相臨床試験プロセスに関して、ペニーはこの段階が非常に重要であると述べた。「それは、すでに前臨床、フェーズ1、フェーズ2、現在第3段階があるので、ワクチンをほとんど見つけたことを意味します」と、彼が言いました。
彼はまた、現在実施されている臨床試験段階には有効な方法があり、これはBPOMによって保証されていることを強調した。「POMは、このテストのプロトコルが有効であることを保証します」と、彼が言いました。
一方、PT Bio Farmaの社長、オネスティ・バシルは、同社は将来的に年間最大1億〜2億5000万回のワクチン生産を準備すると述べた。
「しかし、第1段階では、1月の最初の臨床試験とリリース許可の目標に従って、年間約4,000万回の投与量の完了を目標としている」と彼は同じ記者会見で述べた。
彼は、一般の人々がすぐに結果を使用できるように、彼の会社がこのワクチンの生産をうまく管理することを保証しました。
以前、BUMNの特別スタッフ、アーヤ・シヌリンガは、バイオファーマは国際的な製薬機関によってシノヴァクワクチンの臨床試験を行うことを任されたと言いました。試験から、ワクチンが現在インドネシアで流通しているCOVID-19と互換性があるかどうかを見るでしょう。
「バイオ・ファーマは、国際社会で有名な地位であり、臨床試験や準備を行うことができると考えられています。「バイオファーマが含まれるいくつかの国から信頼されている場合は驚かないでください」と、アーヤが言いました。
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