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ジャカルタ - 分子生物学研究所のエイクマン・アミン・ソバンドリオ所長は、メラ・プティワクチンが2022年末または2022年第3四半期までに食品医薬品局(BPOM)から緊急使用承認(EUA)を受けることを望んでいます。

「2022年第3四半期(赤と白のワクチン)はすでにEUAを得ることができると予想されます」と、アミンは9月18日土曜日の仮想議論で言いました。

アミンは、Eijkmanによって作られた組換えタンパク質ベースのワクチンの開発は、今種子ワクチンを作ることに成功したと説明しました。

「だから、我々はRNA段階を完了し、ワクチン種子を作ることに成功し、産業界に移行したばかりで、これはまだスケールアップし、最適化し、収量(生産性)を増やす過程にあります」と、アミンは言いました。

現在、エイクマンは2021年末まで第2段階の動物に対する前臨床試験を行っています。その後、臨床試験の第3段階は2022年初めに継続される予定です。

彼は、ヒトに注入された臨床試験の第3段階が9ヶ月間実行されたと推定した。Euaの見積もりは2022年末までに取得される予定です。

「もちろん、8~9ヶ月の対象臨床試験が完了することを期待しています。実際、フェーズ3が完了する前に、結果が良ければEUAを得ることができます」と、彼が言いました。

詳細については、メラ・プティワクチンは、LBMエイクマン、エアランガ大学(UNAIR)だけでなく、インドネシア大学(UI)、ガジャ・マダ大学(UGM)、バンドン工科大学(ITB)、パジャジャジャラン大学(UNPAD)、インドネシア科学研究所(LIPI)を含む多くの機関や大学によって開発されました。

赤と白のワクチンを開発しますが、各機関と大学で使用されるプラットフォームは異なるので、結果は異なります。


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