ジャカルタ - 欧州の薬物規制当局は金曜日、ファイザー/BioNTechワクチン注射の1例の報告に続いて、COVID-19ワクチンが炎症のまれなリスクをもたらすかどうかを調べると述べた。
欧州医薬品庁(EMA)の安全パネルは、この状態が17歳のデンマークの少年で報告された後、多システム炎症症候群(MIS)を調べている、とEMAは述べた。ティーンエイジャーは完全に回復しました。
この状態は、COVID-19ワクチンを受けた後、一部の人々でも報告されている、と同局は述べた。
9月4日(土)のアンタラから引用されたMISは、以前にCOVID-19に感染した人々でも報告されている、とEMAは述べた。しかし、デンマークのティーンエイジャーは感染の歴史を持っていませんでした。
この症候群は、心臓、肺、腎臓、脳、皮膚、目、消化器官など、身体のさまざまな部分が炎症を起こす深刻だが稀な状態である。
これに対し、ファイザーは、可能なすべての副作用を当局と徹底的に見直すことを認めた。
「MISの慎重な検査が進行中であり、mRNAベースのCOVID-19ワクチンがMISを引き起こすことは結論付けられていないことを理解することが重要です」と、ファイザーの広報担当者が言いました。
ファイザーおよび他のワクチンの使用に関する彼らの勧告に変更はありません。
米国食品医薬品局(FDA)と米国疾病管理予防センター(CDC)は、コメントの要請に直ちに応じなかった。
ファイザーワクチンを注射された後のMISの5例は8月19日まで欧州経済地域で報告され、ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンとモダナワクチンの後に1例が報告されたとEMAは述べた。
月曜日の会議でCDCとファイザーが発表した安全データは、ワクチン注射を受けた人のMISの発生率をカバーしていなかった。ファイザーのワクチンは先月、米国から完全なクリアランスを受けた。
一方、欧州の安全パネルは、J&Jワクチン注射後の静脈血栓(静脈血栓塞栓症)の症例も調べている。
J&Jはこの件についてコメントしていない。
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