ジャカルタ - 米国食品医薬品局(FDA)は月曜日、ワクチン接種後6週間以内に稀な神経疾患のリスクが増加したデータに関連するジョンソン・エンド・ジョンソンCOVID-19ワクチンに対して、ファクトシートに警告を追加した。
同社への手紙の中で、FDAはワクチン接種後にギランバレー症候群(GBS)を得る可能性を「非常に低い」と分類しました。
しかし、ジョンソン・アンド・ジョーソンワクチン受給者(J&J)は、7月13日火曜日にロイターを引用して、衰弱やヒリヒリ感、歩行困難、顔の動きの困難などの症状がある場合、医療援助を求めるべきだと述べた。
約1,280万人が米国で1回のJ&Jワクチンを受けています。FDAは、ワクチンレシピエントに関するGBSの最初の100の報告には、入院を必要とする95の深刻な症例と1つの報告された死亡が含まれていると言いました。
J&Jは声明の中で、GBS事件について規制当局と協議中であると述べた。J&J COVID-19ワクチンの受給者で報告されたGBS症例の割合は、バックグラウンドレベルをわずかに上回ったに過ぎないと述べた。
警告は月曜日にワシントンポストによって最初に報告されました。
GBSは、免疫系が神経線維の保護層を攻撃する稀な神経学的状態である。ほとんどの症例は、細菌またはウイルス感染に従う。ただし、ほとんどのユーザーは GBS から完全に回復します。
この状態は、特に1976年の米国での豚インフルエンザ流行時のワクチン接種キャンペーン、および2009年のH1N1インフルエンザ大流行の間に使用されたワクチンとの間に、過去にワクチン接種と関連付けられてきた。
一方、米国疾病管理予防センター(CDC)は声明の中で、ほとんどの症例は男性で起こり、その多くは50歳以上であると述べた。ファイザーとモダナのmRNAベースのワクチンレシピエントでは、予想以上に高いGBS症例は見つからなかった。
先週、欧州医薬品庁(EMA)の規制当局は、ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンと同様の技術に基づくアストラゼネカのCOVID-19注射に対して同様の警告を勧告した。
この警告は、手の届きにくい地域や予防接種を受けることをためらう人々の間でワクチン接種を行うための重要なツールであるJ&J注射のもう一つの挫折です。
なぜなら、このワクチンは1回の注射しか必要とし、ファイザーやモダナよりも緩い貯蔵要件を持っているからです。しかし、このJ&Jワクチンの前に、生命を脅かす稀な血栓だけでなく、主要な植物の生産上の問題に関連していました。
それにもかかわらず、米国の規制当局は昨年4月、ワクチンの利点が血液凝固問題のリスクを上回ると決定した。
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