ジャカルタ - 食品医薬品管理庁(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、PTハーセン研究所のイベルメクチン医薬品生産の倉庫を封鎖した理由を解体しました。
ペニーは、PTハーセンが産生オバト(COPB)と薬物の良い配布方法(CDOB)を介してではなく、商標名Ivermax 12 mgの下で、薬物イベルメクチンの分布まで生産を行わないという事実を説明しました。
これは、検査イベント(BAP)のニュースに注がれている検査に基づいて知られています。この BAP は PT ハーセンにも納入されています。
「改善の段階が与えられるべきです。しかし、これまでPTハーセンは、CPOBとCDOBの側面に関連して、得られた違反を修正する善意を示していません」と、ペニーは7月2日金曜日にYoutube POMエージェンシーを介して仮想記者会見で言いました。
少なくとも、BPOM が見つけた違反がいくつかあります。まず、公式チャネルを通過しない収入を持つイベルメクチン原料の使用。
「だから、カテゴリはルールを満たしていないか、違法です」と、ペニーが言いました。
第二に、PTハーセンは、すぐに配布できる包装にないIvermax 12薬を配布します。「私は、流通許可の付与で承認された包装の箱は、コンプライアンスに従わなければならない規定だと思います」と、彼が言いました。
第三に、PTハーセンは、公式の流通チャネルを介してではなく、ivermax 12薬を配布します。第4に、Ivermaxの有効期間の含めることは、承認されたbpomに従わない。
「おそらく, 私たちが受け取った安定性データで, 薬は与えることができる 12 生産日の後に数ヶ月.しかし、生産後2年間、PTハーセンによって上場されました。「それは有効期限の重要なことです」と、ペニーが言いました。
第五に、PTハーセンは、その製品の品質の保証が行われていない薬を配布します。実際、ハードドラッグの宣伝は医療従事者のフォーラムでのみ許可されており、一般の人々に昇進すべきではありません。
「製薬業界による直接的な昇進は犯罪だ」と彼は言った。
ペニーは、流通許可を与えられた薬物が既存の規定に残ることを保証することによって、コミュニティ保護を提供する義務があると説明しました。さらに、イベルメクチンは硬い薬です。
「調査結果(PTハーセンの違反)は、薬物の品質を低下させるか、または説明できない原因となる可能性があります。もちろん、これはコミュニティに害を与える可能性があります」と、ペニーが言いました。
以前, PTハーセン研究所は、食品医薬品局 (BPOM) その工場からイベルメクチン薬をブロックを主張しました.このブロッキングは3日間行われました。
PTハーセン研究所のマーケティングディレクター、リエ・クリスティアン・ウトモは、BPOMが工場にサプライズ検査を行った後にブロッキングが行われたと述べた。
「何日も、彼らは工場ですべての請求書をチェックしてたむろしました。彼らはこの薬を循環させ、COVID-19と戦うために使用したくないようです」と、riyoが言いました。
リヨは、BPOMが行っていることが工場の従業員の業績を混乱させ、会社に損害を与えたと考えています。実際、リヨは、BPOMがCOVID-19から国民を守るための政府の努力を妨げていると指摘した。
「我々は、COVID-19との戦いにおける人々の武器としてのイヴェルメクチンの配布を妨げるというbpomの意図に疑問を呈する」と彼は言った。
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