ジャカルタ - COVID-19ワクチン試験を受けたボランティアの一人は、肯定的な最初の結果を持っていました。これは、米国(米国)に拠点を置くバイオテクノロジー企業、すなわち国立衛生研究所と提携しているモダナによって直接伝えられた。
CNNが報告した5月19日(火曜日)、さらなる研究がうまくいけば、このワクチンは早ければ2021年1月に一般に公開される可能性がある、とモダナの最高医療責任者タル・ザックス博士は述べた。「これは、我々がしばらくの間待っていたと思う本当に良いニュースとニュースです」と、Zaksが言いました。
この最初のデータは、通常、少数の人々を研究し、ワクチンが安全であるかどうかを調べ、免疫応答を引き出すフェーズ1臨床試験から来ています。この研究の結果は、医学雑誌によってレビューまたは出版されていません。
世界保健機関(WHO)によると、モダナは、新しいコロナウイルスに対するワクチンでヒト臨床試験を実施する世界8人のワクチン開発者の1人です。ワクチンを開発することが知られている他の企業は、ファイザーとイノビオです。
モダナは数十人の研究ボランティアにワクチンを接種し、そのうちの8人の抗体を測定しました。8人は、COVID-19から自然に回復する人々のレベルに到達または超えるレベルでウイルスに対する中和抗体を開発したことを示した。
「我々は、これらの抗体、この免疫応答が実際にウイルスをブロックできることを示しました。「これはワクチン発見への旅の第一歩だと思います」とザックスは言いました。
モダナの試験に関与していないワクチンの専門家は、同社の研究結果は並外れたものでした。「これは、抗体がウイルスに結合するだけでなく、ウイルスが細胞に感染するのを防ぐことを示しています」とPaul Offit博士は述べています。
このワクチンは実験室で試験した際に有望な結果を得たが、それが一人で働くかどうかは分かっていない。米国食品医薬品局は、企業にフェーズ2試験を開始する許可を与えました。
モダナは、7月に第3相試験として知られる大規模な臨床試験を開始する予定です。フェーズ3には通常、何万人もの人々が関与します。
Offitは、パンデミックの前に、ワクチン開発者は通常、フェーズ3に進む前に何千人もの人々に製品をテストすると言いましたが、Modernaはこれまでに少数の人しか予防接種を受けていないので、その多くの人にワクチンを接種した可能性は「非常に低い」と述べた。
オビット博士はまた、現在時間を迫られており、COVID-19で毎日死亡している人々の数を見ているのを考えると、モダナが多くの人々にワクチンを接種することなくフェーズ3に移行することは理にかなっていると言いました。
配布1月、国立アレルギー・感染症研究所所長のアンソニー・ファウチ博士は、ワクチンが一般的に広がるのに約12~18ヶ月かかると述べた。
Zaksは、Modernaが2021年1月から6月の間に各地域に納期を正常に置くと予想されていることを考えると、その見積もりに同意したと述べた。
モダナの研究では、3人の参加者が250マイクログラムの用量でワクチンを受けたときに発熱および他のインフルエンザ様症状を持っていた。モダナは、25と100マイクログラムの間の用量を提供することによってフェーズ3研究を予想しています。
これまでのところ、25マイクログラムと100マイクログラムの用量でワクチン接種されたModernaの研究対象は、コロナウイルスに自然に感染した人々と同様またはより高い抗体レベルを達成した。
「私たちは、多くの人々がワクチンを接種する正式な有効性検査を行う必要があり、その後、彼らが病気にならないように、今後数ヶ月間それらを監視します」と、ザックスは結論づけました。
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