ジョンソン・エンド・ジョンソン、健康アラートでヨーロッパでCOVID-19ワクチンを発売し続ける

ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチン。(出典:northwell.edu)

ジャカルタ - COVID-19ワクチンメーカーのジョンソン・エンド・ジョンソンは、ヨーロッパでワクチンの発売プログラムを継続すると発表した。これは、ヨーロッパの保健規制当局がワクチンの利点が非常にまれな血栓のリスクを上回ると言った後に起こった。

欧州保健規制当局は4月20日(火)、欧州医薬品庁(EMA)は、ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチン製品のラベルに血小板数の低い稀な血栓に関する警告を追加することを勧告した。

ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンの使用は、6人の女性で低血小板数と組み合わせた稀な脳血栓が報告された後、先週米国の規制当局によって一時的に停止された。その条件により、メーカーはヨーロッパでの発売を延期しました。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、このラベルにはまれな副作用のリスクに関する警告と、それらを認識して治療する方法についての指示が含まれると説明しました。欧州連合(EU)、ノルウェー、アイスランドに対しても提出され、臨床試験の継続も行われます。一方、オランダは4月21日(水)にこのワクチンの使用を開始することが知られています。

「これは非常にまれなイベントです。私たちは、ワクチンに対する信頼を回復できるように、人々に明確な診断と治療ガイドラインを認識させ、実施することを願っています」と、ジョンソン・エンド・ジョンソン最高科学責任者ポール・ストッフェルズは述べています。

これとは別に、米国疾病管理予防センター(CDC)と米国食品医薬品局(FDA)も、注射を受けた人々に報告された稀な血栓を見直しています。諮問委員会は金曜日に会合を開き、勧告を行うことができる。

「ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンにmRNAワクチンの極端な冷蔵要件がないことを考えると、ワクチンレビューの結果は世界的なワクチン接種の取り組みにとって重要です」と、アナリストのエドワード・ジョーンズ・アシュティン・エバンスは、モダナとファイザーバイオテックのワクチンに言及しました。

ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンは通常の冷蔵庫の温度で保管でき、世界中で使用される予定です。