ジャカルタ - メルキアデス・ラカ・レナ下院委員会IX副委員長は、ヌサンタラワクチンに関連する食品医薬品局(BPOM)の態度に混乱していることを認めた。彼によると、ワクチン研究者の間には、BPOMとのアグス・プットラント元保健大臣のアイデアは良いコミュニケーションはありません。
下院の委員会IXがしばらく前にカリアディ病院スマラン博士を訪問したとき、それは知られていました。
「研究者とBPOMは、調和のとれたコミュニケーションではないという印象があります。なぜなら、研究者によると、要求された情報を提出したので、BPOMによると、彼らが望み、推奨するほどではありませんでした」と、メルキは4月17日(土曜日)に事実上ワクチンヌサンタラが好きな人というタイトルの議論の極論トリジャヤで言いました。
メルキは、研究者からBPOMにデータを提出する証人になったと言いました。このような提出があったので、協議は、BPOM、研究者、テラワンの両方の当事者をイニシエーターとして、そして客観的な専門家として招待することによって、IX dprを委託し続けました。
下院のフォーラムは、我々が学術的に科学的であると考える議論でした。私たちは、フェーズ1臨床試験からそれが良い安全面であることが判明したという明確な情報を得ました。得られた様々な情報から、この樹状ワクチンの有害な影響を経験したボランティアが得られない」と政治家ゴルカーは説明した。
結論として、メルキは、ステージ2の臨床試験を継続することができない理由は一切ありません。会議に関与するすべての当事者は、1週間後に勧告bpomを満たすために改善があり、ワクチンヌサンタラにフェーズ2臨床試験を与えることができるべきであると合意しました。
「3月10日の議論により、3月17日には会議の合意が与えられ、拘束力を持つべきでした。BPOMは奇妙であるが、kokは臨床的に試験される段階2は(与えられた、赤色)ではない。それは一般の人々ではありません。何百万もの用量のために大丈夫ですが、豊かなジニは再びホールドホールド.その理由は、プレクリニックは行われていないが、それはアメリカで行われ、データがそこにあることを研究者によって答えられたからです」と、彼が言いました。
「その後、もう一つの理由は、インドネシア人がうまくいかない間に外国人だけを行う、プロセスに参加する外国人です。それは国家に対する侮辱であり、私たちの研究者は何ですか」とメルキは続けました。
メルキは、会議の終わりに拘束力のあるルールがあることを思い出させました。推奨事項を取得する会議の一部として実装する必要がある結果があります。
「しかし、私たちは、実際にはBPOMのために十分な法的な権限を使用していません。なぜなら、一人当たりの全員でさえも例外なく合意した派閥全体がボランティア活動をする準備ができているからです。別の派閥がある場合は、その後。「ポイントは、ヌサンタラワクチンがアミン・スカンドリオらが開拓したメラ・プティワクチンで継続することに同意することです」と、東ヌサ・トゥンガラ議員は言いました。
メルキはまた、ガトー・ソエブロト病院に群がる理事の目的は、BPOM自身が提案した研究プロセスをもう一度見る方が目的であると説明した。
「研究者は実際のBPOMのアドバイスに従い、bpomはRSPADの臨床試験がよく母親の家に戻ったと言いました。BPOMからのメモも洗練されており、ジョニー大佐が昨日RSPADで提供したものは、BPOMとWHOの規定に従って確かに規則を満たします。これらすべての記録では、第2相臨床試験に参加しない理由は一切ありません。だから、委員会IXは正式にプッシュします」と、メルキが言いました。
ヌサンタラワクチンが政治的な匂いを持っているという仮定について、メルキはBPOMが現在、その機関への支持を表明する数字を集めることによって政治を行っていると評価しました。
「BPOMが政治を演じた今、誰がそれを推進しているのかを知っている、情報は私たちに来ました。そして今BPOMは、数字の数を収集し、BPOMなどを保存すると宣言しました。「これは真実ではない、国家機関は、我々が解体するものを守るために彼を支持するためだけに数字を集める」とメルキは猛烈に言いました。
メルキは代わりに、BPOMが実際の事実から逸脱した研究データを提供することによって一般に嘘をついたことを明らかにしました。
以前、BPOMは、ヌサンタラワクチンは第2相臨床試験の対象ではないと説明した。bpomの調査結果では、臨床試験ボランティアの71.4%がかゆみに対する筋肉痛の形で望ましくないイベントを経験しました。
また、満たされていない条件も多数あります。その中には、臨床試験の良い方法、概念実証、良い実験室の実践、良い薬を作る方法があります。
しかし、Melkiによると、データは実際には研究者からBPOMが受け取った研究の結果とは異なります。
「BPOMは71%危険だと説明し、ロー・カンはすでに下院で問題はないと説明したのに、なぜ問題なのですか?これは私がUndipに再びチェックしたものです、彼らはネロンソ、どのようにBPOMは一般の人々を欺くことができます。私たちがAに提供するデータはBと言われ、一般の人々はヌサンタラワクチンについて心配しています。だから、私はこれが公共の嘘のカテゴリに分類することができると言います」と、彼が言いました。
「BPOMの責任者は、研究結果のデータをそらすことによって一般の人々に嘘をついた。これがBPOMキスルーの頭をdprにしません」とメルキは再確認しました。
したがって、メルキはBPOMに対し、関係者との合同会合で下院の委員会IXでの会合の結果を尊重するよう求めた。
「走れ!これ以上のねじれた意見はありません。「この暴動は、BPOMが一貫していないからです」と、彼が言いました。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
