ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、バイオ・ファーマが生産する赤と白のワクチンが大量生産されることを望んでいる。なぜなら、国内製のCOVID-19ワクチンは、2022年初めに臨床試験を完了する予定だからです。
現在、エアランガ大学とバイオティスが開発したワクチンは前臨床段階にあり、2021年末までに臨床試験を受ける予定です。
「うまくいけば、2022年の初めはすでに量産することができます。「現在、BPOMはビオティスへの支援を行っています」と、ペニーはKPCPEN声明、4月16日金曜日から引用したように言いました。
ペニーは、BPOMは確かに研究プロセスの加速とこのワクチンの生産プロセスをサポートし続けていると主張しました。ペニーはまた、分子生物学研究所(LBM)エイクマンによって行われた研究プロセス全体が機関によって決定された条件に従っていることを保証しました。
ワクチン開発研究は、ハイテクと高度な基準を満たさなければならないと続けた。「だから、すべての段階は慎重に従わなければなりません」と、彼が言いました。
ペニーは、ワクチン開発の過程における慎重さは、しばらく前にジョコ・ウィドド大統領(ジョコウィ)の指示に従うことを強調しました。
「ワクチンの開発を述べた大統領の命令に従って、ワクチンの作用プロセスが慎重さの要素を提唱し、科学的に説明できることを証明するために、要件と段階に従わなければならない」と彼は言った。
ペニーはまた、bpomがワクチン検査のこの段階ですべての革新に関する援助、リラクゼーション、ならびにガイダンスを提供しようとすることを保証します。
「我々は、赤と白のワクチンが既存のタイムラインに従ってできるだけ早く、または加速されるように、我々はすべての段階で実現される進歩を見るでしょう」と、彼が言いました。
一方、分子生物学(LBM)のエイクマン・アミン・スバンドリオ長官は、彼の党が行った研究は最終段階に入り、12ヶ月間のワクチン種子の開発のための目標に従って進入したと述べた。Eijkmanは現在、ワクチンの生産が可能な限り良好であるように最適化段階にあります。
それだけでなく、現在、ラボの研究開発規模から臨床試験の産業規模にワクチンを移すプロセス。「次のプロセスはより多くのバイオファーマを行いますが、Eijkmanは臨床試験フェーズ1、2、3まで手に負えません」とアミンは言いました。
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