ジャカルタ - 欧州医薬品庁(EMA)は、ジョンソン・エンド・ジョンソンが製造した単回投与COVID-19ワクチンの条件付きマーケティング許可を発行しました。
この許可は、生産者が生産ワクチンについて説明した後、4月中旬以降の最速の出産の可能性と共に認められた。
「徹底的な評価の後、EMA人間治療委員会は、ワクチンに関するデータが堅牢であり、有効性、安全性、品質の基準を満たしているというコンセンサスで結論付けました」と、EMAディレクターのエマー・クックは声明で述べました。
「この最新の肯定的な意見により、欧州連合(EU)全体の当局は、パンデミックと戦い、市民の命と健康を守るために他の選択肢を持つことになります」と、クックが付け加えました。
数時間後、EMAは、使用のための勧告を受けていた3つの以前のワクチン、すなわちファイザーバイオンテック、アストラゼネカオックスフォード、モダナに続いて、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンを使用するライセンスを発行しました。
ジョンソン・エンド・ジョンソンのCOVID-19ワクチンは、注入されるSARS-CoV-2スパイクタンパク質を作るために遺伝子を含むために改変されたウイルスで構成され、免疫系がそれを戦うために抗体を産生するきっかけとなります。
米国、南アフリカ、ラテンアメリカ諸国の44.000人以上を含む臨床試験では、このワクチンの有効性率は最大67%であることがわかりました。
副作用は通常軽度または中等度であり、ワクチン接種の数日以内に消えます.最も一般的なのは、注射部位の痛み、頭痛、疲労、筋肉痛、吐き気でした」と、EMAは声明の中で説明しました。
欧州委員会のウルスラ・フォン・デア・ライエン委員長は、自身のTwitterアカウントに書き込みを通じて、最新のEMA発表を歓迎した。
「より安全で効果的なワクチンが市場に出回り始めている」と彼女は書いている。
しかし、今月の承認にもかかわらず、最初の用量は早くても来月までブロック全体に展開される可能性は低い。
「これは良いワクチンであり、たった一発で保護を受けるかもしれません。しかし、問題は、ジョンソン&ジョンソンは間違いなくファイザーBioNTechが12月に行ったようにすぐに配信しません」と、ドイツのピーター・リース博士がユーロニュースに語りました。
「彼らは4月中旬について話し、それは不確実です、私は彼らが成功することを願っています。しかし、彼らは第2四半期に5000万回の用量の約束された配達が間違いなくそこにあることを保証しません。まず第一に、彼らはより速くなければなりません。そして第二に、彼らは約束通り5000万の用量を与えなければなりません」と、彼が付け加えました。
より安全で効果的なワクチンが市場に出て来ています。我々は、@EMA_Newsの肯定的なレビューに続いて、EUにおけるジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンの使用を承認したばかりです。私たちが注文した用量の数で、我々はEUで最大2億人にワクチンを接種することができました。pic.twitter.com/YsrcfF9ZE8
- ウルスラ・フォン・デア・ライエン (@vonderleyen) 2021年3月11日
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