下院議員は、ヌサンタラワクチンの許可が問題がある場合、アストラゼネカワクチンを処分するように求めます

写真イラスト(出典:アンタラ)

ジャカルタ - 欧州委員会X下院(DPR)は、食品医薬品監督庁(BPOM)が、テラワン・アグス・プットラント元保健大臣によって開始された国内製ヌサンタラワクチンの開発を困難にしたことに驚いています。実際、BPOMはちょうどイギリスからのアストラゼネカワクチンを使用する緊急許可を与えました。

ヌサンタラワクチン候補にII BPOM臨床試験のための臨床試験(PPUK)の実施のための承認を与えることの難しさは、DPRを怒らせた。

DPRサレハ・パルタオナン・ドーレー委員は、外国製薬会社が製造するすべてのワクチンブランドに対する緊急使用許可(EUA)の発行を停止するようBPOMに要請した。彼は、BPOMがワクチンを使用する許可を与えることに矛盾していると考えました。

「RIに来るワクチンは全て同じプロトコルを持っているのです。まずはアストラゼネカを使用しないでください。必要に応じて、無料のワクチンであっても、捨てて家に送ってください。議定書は昨日のシノヴァックと同じではないので」と、3月10日(水)、ジャカルタのセナヤンの国会議事堂での会議でサレハは言った。

サレハはその後、インドネシアでの臨床試験を経ていないが、国内で正常に通過したアストラゼネカワクチンを強調しました。一方、ヌサンタラワクチンなどの自家製ワクチンは、ライセンスをより困難にする傾向があります。

実際、サレハによると、海外の集団との臨床試験は、インドネシアの人口に適して安全に使用されることを保証するものではありません。

「これはヌサンタラワクチンの番であり、なぜそれを困難にするのか、外国のワクチンがインドネシアに到着したとき、あなたはEUAを他の国に委ねました」と、彼は皮肉を込めて言いました。

したがって、PAN党派の責任者は、中国企業シノヴァックのワクチンの1.620人のボランティアを標的にしたパジャジャラン大学バンドン研究チームが実施したような臨床試験を外国製品のワクチンにすることを要求した。

サレハはまた、BPOMはもはや独立していないし、二重基準を持っていると非難した。なぜなら、BPOMプレゼンテーションでは、動物に対する前臨床試験がスポンサーによって行われたため、国内ワクチンの第II相臨床試験のためのPPUKの提供の理由の1つがすぐに与えられなかったからです。この場合、ヌサンタラワクチンは米国のAIVITAバイオメディカルが後援しています。

「以前は、動物研究は他国から委託されていませんでした。人々の生活に関わるEUAは、他の国に信頼していますが、これは何ですか」とサレハは結論づけました。

BPOMペニーK.ルキトの責任者は、インドネシアのワクチン研究は医療基準に準拠していないと言いました。彼女は、BPOMが独立しており、国家ワクチンの調達を支援する透明であることを強調した。

しかし、ペニーはまた、ワクチン開発プロセス全体が科学的に基づく段階を通過しなければならないことを強調した。

「BPOMは透明になり、何かを隠す興味はありません。しかし、これは科学的なプロセスです」とペニーは答えました。