ジャカルタ - 食品医薬品管理庁(BPOM)は、COVID-19ワクチンのアストラゼネカブランドに緊急使用承認(EUA)を発行します。
これは、世界保健機関(WHO)が英国の製薬会社が作ったワクチンの緊急使用リストを発行したというニュースに関連しています。
「我々はまた、多国間協力を通じて配布されるアストラゼネカワクチンのWHOから実際に緊急使用リストがあるという情報を受け取りました。食品医薬品管理庁の任務は、ワクチンのためにUAEを公開することです」と、食品医薬品管理庁のペニー・ルキト長官は、2月16日(火曜日)の仮想記者会見で述べました。
ペニーは、WHOは緊急使用の承認リストにアストラゼネカを含んでいるが、各国はEUAを発行することによってフォローアップすると説明しました。この場合、食品医薬品管理庁。
現在、医薬品規制当局としての食品医薬品管理庁は、アストラゼネカが製造した医薬品原料に関する包括的で専門的なドシエまたは文書の収集をまだ待っています。
品質、品質、有効性の面については、データは、それぞれの政府とそれぞれの薬事当局に提出されなければなりません。我々は近い将来それを待っている」とペニーは言った。
ペニーは、食品医薬品管理局がWHOからドシエデータを受け取り、今後5~10日以内にアストラゼネカのEUAワクチンを発行できると見積もっている。
「この点に関してWHOからドシエデータを受け取るとすぐに。うまくいけば、近い将来、我々は多国間分布を通じてアストラゼネカワクチン製品をインドネシアに輸入することができるように、我々は、UAEを提供することができます」と、彼女は結論付けました。
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