インドネシアの高齢者にはシノヴァックワクチンを注射しても安全ですか?好奇心を持たないようにしましょう、この臨床試験はブラジルと中国で結果

イラスト(ピクサベイ)

ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)は、シノヴァックワクチンを高齢者に注射するための緊急使用許可(EUA)許可を発行しました。

シノヴァツの高齢者緊急許可証は2月5日に発行された。これは、ブラジルと中国での臨床試験結果の報告に基づいています.

「1月末までに、中国のフェーズ2臨床試験と60歳以上のブラジルのフェーズ3は十分な数の被験者に達し、POM庁に提出されました」と、BPOMチーフペニーK.ルキトは2月7日(日曜日)の仮想記者会見で言いました。

ペニーは、ブラジルの第3相臨床試験には600人もの高齢被験者が関与していると説明した。その結果、このワクチンを60歳以上の年齢層で投与すると、ワクチンは安全であり、死亡の形で副作用はなく、重篤な副作用が報告されていると述べた。

「軽度の副作用は一般的に起こる、すなわち注射部位の痛み、吐き気、発熱、皮膚の赤み、頭痛」とペニーは言った。

しかし、ブラジルの臨床試験の対象は70歳以上ではありませんでした。したがって、70歳以上の年齢でワクチン投与時に同伴する医師からの支援やスクリーニングを行う必要があります。

一方、中国における第2相臨床試験には、約400人の高齢被験者が関与した。結果は、シノバクワクチン投与28日の投与間の距離で2回投与した良好な免疫原性の結果を示した。その後、28日後の2回目の投与後に抗体レベルが97.96%増加した。

「議論の結果に基づいて、POM庁は60年以上にわたりコロナヴァックワクチン(Sinovac)の緊急使用認証を出し、28日以内に2回のワクチン注射を行った」と彼は付け加えた。