ジャカルタ - 保健省(Kemenkes)のアグスディニ・バヌン・サプタニンシ医薬品管理・サービス局長は、医薬品の実践は法律や規制の規定に従って製薬従事者によって行われなければならないと強調した。
「製薬慣行を実施するにあたり、薬剤師および/または専門薬剤師は、製薬職員によって支援することができます」と、アグスディーニは9月20日水曜日、アンタラのジャカルタで書面による声明で述べた。
アグスディーニ氏は、製薬関係者が実施しなければならない医薬品慣行には、品質管理、調達、保管、流通、研究、医薬品在庫開発、医薬品管理およびサービスを含む生産管理が含まれると述べた。
医薬品施設は、生産、流通、医薬品管理、医薬品サービス、および医療サービスのサポート施設で構成されています。
「製薬産業と製薬産業の形での生産施設には、品質保証、生産、品質監督の分野でそれぞれの責任者として少なくとも3人の薬剤師および/または専門薬剤師がいなければなりません」と彼は言いました。
一方、天然成分製薬業界、天然成分抽出業界、化粧品業界は、責任者として少なくとも1人の薬剤師および/または専門薬剤師がいなければならないとAgusdini氏は述べた。
さらに、医療機器および家庭用健康用品(PKRT)業界には、法律および規制の規定に従って技術的責任者がいなければならないと彼は続けた。
一方、中小企業、天然成分の医薬品零細企業、クラスB化粧品産業などの特定の生産施設は、製薬職業によって行うことができると彼は説明した。
「このRPP(法令草案)は、パーメンケス(保健大臣規則)で規制され、少なくとも1人の製薬職業を持つが、薬剤師によってまだ監督されている」と彼は説明した。
特定の条件下で、Agusdiniは、医薬品サービス施設での限定的な医薬品慣行は、医療従事者および医療従事者によって行うことができると説明した。これらの条件には、ある地域に製薬従事者がいないこと、政府のプログラムの必要性、医療緊急事態および/または異常な出来事(KLB)、アウトブレイク、およびその他の災害緊急事態の処理が含まれます。
これを確実にするために、中央政府と地方政府は、その権限に従って、製薬慣行の実施のための指導と監督を行うことができ、専門組織を含めることができると彼は述べた。
この声明は、月曜日(18/9)から翌週まで開催された保健法から派生した規制の公開テストで、Agusdini Banun Saptaningsihによって伝えられました。この活動は、保健省のYouTubeチャンネルを通じて一般の人々がフォローすることができます。
さらに、提案への一般市民の参加は、準備プロセス中に https://partisipasisehat.kemkes.go.id/ のウェブサイトを通じて行うこともできます。
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