ジャカルタ-プラクシオンシロップを消費できるかどうかは、一部の地域で同じではありません。両親は混同しないでください。
以前、PTファロスインドネシアは、非定型進行性急性腎不全(GGAPA)の小児患者の事件に対する製薬業界の責任として、解熱シロップ薬Praxionの自主回収を実施しました。
火曜日の午後、ジャカルタで受け取った同社の公式プレスリリースに基づいて、PTファロスインドネシアは社内研究所で製品の安全性の再検査を実施しました。試験は、インドネシア薬局方版VI、補足IIの規則に従って実施した。
しかし、食品医薬品監督庁(BPOM)は、要件を満たす結果が得られた7つのサンプルを使用して実施された一連のテストに基づいて、Praxionシロップが安全に消費できると発表しました。
「7つのサンプルをテストした結果、結果は要件を満たしていました。これは、それらがインドネシア薬局方の規定と基準を満たしていることを意味します」と、薬物、麻薬、向精神薬、前駆体、および中毒性物質の監督代理代理は述べています。
藤木氏は、テストされた7つのサンプルは、患者からの残りの薬物シロップのサンプル、市販のシロップ、同じバッチの生産現場でのサンプル、患者の薬物シロップに隣接するバッチからのシロップサンプルで構成される薬用シロップと原材料のサンプルであったと説明しました。
BPOMからの発表がありましたが、一部の地域での実装は同じではありません。
バンテンの南タンゲラン市保健局は、小児の急性腎不全の症例の再発を予測するための措置として、すべての医療施設(ファスク)でのプラクシオンシロップ薬のいくつかの変種の使用を一時的に停止しました。
「したがって、南タンゲラン市政府による注意の一形態として、保健サービスを通じて、シロップ薬の使用の一時的な停止が通知されます」と、南タンゲラン市保健局の責任者であるアリン・ヘンダリン・マフダニールは、アンタラが報告したように、2月9日木曜日にタンゲランで受け取った書面による声明で述べました。
このシロップ型薬の使用の一時的な停止は、急性腎不全の症例の最近の出現に関する情報のフォローアップであり、インドネシア共和国の食品医薬品監視庁(BPOM)からのさらなる指示を待っています。
それにもかかわらず、彼女はまた、適用される規制に従って、または医師や医療従事者の監督の下で薬物を使用するように両親と一般の人々に訴えました。
一方、パプア保健局は、これまでプラクシオンシロップの撤回に関する食品医薬品監督庁(BPOM)からの通知や回覧はなかったと述べた。
ジャヤプラのSriyanaにあるパプア保健局の薬局部門の責任者は、これまでBPOMからプラクシオンシロップの撤回に関する通知がなかったことを認めました。
これまでBPOMからの通知がなかったため、プラクシオンは流通から撤回されていません。
「BPOMが薬物を流通から撤回しなければならないと述べている場合、少し前にBPOMによって薬物の撤回が要求されたときに行われたように、つまりユニベリシロップを実行する準備ができています」とSriyanaは説明しました。
一方、バンダアチェでは、プラクシオンシロップは安全に摂取できると宣言されています。この情報は、アチェ地域の薬局やドラッグストアにも配布され、再販できるようにしています。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
