ジャカルタ-食品医薬品監督庁(BPOM)は、認定された結果が得られた7つのサンプルを使用して実施された一連のテストに基づいて、Praxionシロップが安全に消費できると発表しました。
「7つのサンプルのテスト結果から、結果は認定されています。これは、インドネシア薬局方の規定と基準を満たしていることを意味します」と、2月8日水曜日、アンタラのジャカルタにあるBPOM Togi Junice Hutadjuluの薬物、麻薬、向精神薬、前駆体、および中毒性物質の監督担当副官は述べています。
東木氏は、検査した7つのサンプルは、患者が残っている薬シロップのサンプル、市場で流通しているシロップ、同じバッチの生産現場でのサンプル、患者の薬シロップに隣接するバッチのシロップのサンプルからなる薬用シロップと原材料のサンプルであると説明しました。
次に、原料ソルビトールと、同じバッチ番号の原材料を使用する他の2つのシロップ製品をサンプリングします。
彼は、国立食品医薬品試験開発センター(PPPOMN)BPOMの研究所でのサンプル検査は、その精度を確認できるように、世界保健機関(WHO)の基準を満たしていることを強調しました。
テストは2023年2月2日と3日に実施されました。
「テスト結果は、BPOM監督の結果を裏付けるために有効であると信じることができます」と彼は言いました。
彼はさらに、BPOMが2023年2月4日に非定型進行性急性腎障害(GGAPA)を経験したために死亡したことが確認された患者が消費する薬物の生産と流通の一時的な停止を命じたと述べた。
ANTARAが受け取った情報に基づくと、そのようなケースの1つは、DKIジャカルタでPraxionブランドのシロップを消費した後に死亡した幼児でした。
「慎重かつ先見の明のある措置をとるために、BPOMは患者が消費する薬の生産と流通を一時的に停止する命令を出しました」と彼は言いました。
トギ氏は、BPOMは、幼児の死因を調査するために、保健省、DKIジャカルタ保健局、DKIジャカルタ地域保健研究所、インドネシア小児協会、疫学者、薬理学者などの関係者と引き続き調整していると付け加えました。
BPOMはまた、国民に警戒し、医薬品の購入と消費に引き続き注意するよう促しています。
「このステップは、GGAPAの原因と危険因子を突き止めるために取られました」とトギ・ジュニスは説明を終えました。
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