ジャカルタ-PTファロスインドネシアは、非定型進行性急性腎不全(GGAPA)を経験している小児患者の発生率に対する製薬業界の責任として、解熱シロップ薬であるプラクシオンの製品または自主回収を自主的に撤回しました。
火曜日の午後、ジャカルタで受け取った同社の公式プレスリリースに基づいて、PTファロスインドネシアは内部研究所で製品の安全性の再検査を実施しました。試験は、インドネシア薬局方版VI補足IIの規則に従って実施した。
「この内部検査の結果は、製品が依然としてインドネシア薬局方の仕様を満たしていることを示しています」と、PTファロスインドネシアのコーポレートコミュニケーションディレクターであるアイダヌルティカは述べています。
PTファロスインドネシアは、この報告に懸念を表明した。市場からの製品の自発的な撤退は、消費者の安全を確保するための慎重な措置として取られます。
「予防措置として、PTファロスインドネシアは、製薬業界の責任として、関連するバッチからのプラクシオン製品の自主回収を実施しました」と彼は言いました。
彼は、PTファロスインドネシアは、すべての流通および販売パートナーに、追って通知があるまでPraxion製品を一時的に販売しないように要請したと述べた。
製品の品質と安全性を確保するために、PTファロスインドネシアは3つの認定外部実験施設で検査を実施しています。検査の結果は数日以内に得られます。
データを強化するために、PT Pharos Indonesiaは薬局のネットワークから製品サンプルを積極的に収集し、品質と安全性を集中的にチェックしています。
「プラクシオンは、適正製造方法(CPOB)の基準に従って製造されています」と彼は言いました。
PTファロスインドネシアは、問題を調査するための保健省と食品医薬品監督庁(BPOM)の取り組みを全面的に支援しています。
PT Pharosは、[email protected] を通じてPraxion製品に関する一般の人々へのコミュニケーションを開始しました。
一方、eコマース市場ネットワークを介した監視から、今日、Praxionのシロップ薬はもはや販売されていないようです。以前は、医薬品販売リンクは月曜日に多くのeコマースサービスに表示されていました。
BPOMは、薬局や病院を含む医療施設のネットワーク全体から薬の撤退令状を発行しました。
保健省はまた、すべての医療施設の急性腎障害患者に現れる症状に注意するようすべての医療従事者に訴えました。
「ジャカルタの1人の疑わしい患者から検出された特定の症状は、最終的に発熱する前に排尿が困難でした」と、インドネシア保健省の通信公共サービス局の責任者であるシティナディアタルミジは述べています。
ナディアはまた、シロップ薬を独自に購入することを避けるように人々に促しました。症状が見つかった場合、患者は早期治療のために最寄りの医療施設に連れて行かれるように求められます。
以前に報告された、DKIジャカルタの2人の居住者(それぞれ1歳と7歳)は、急性腎障害に苦しんでいたと報告されています。伝えられるところによると、そのうちの1人は先週死亡し、疑わしい患者1人はまだRSCMジャカルタで集中治療を受けています。
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