BPOM：Sinovacワクチンは安全ですが、確実に効果的ではありません

Sinovacワクチンは2020年12月6日にインドネシアに到着しました（写真：BPMI Setpres / Muchlis Jr.）

ジャカルタ-食品医薬品局（BPOM）の責任者であるペニー・ルキト氏は、中国から輸入されたシノバックワクチンは安全に使用できると述べた。しかし、このワクチンの有効性の側面は、これまでまだ試験段階にあるため、まだわかっていません。

「安全性の観点から、COVID-19ワクチンは優れています。現在、有効性の側面はまだ私たちを待っています」とペニーは12月17日木曜日に記者団に書いた声明から引用したように言った。

このワクチンの有効性を判断するために、血液サンプルを採取し、血管新生を受けた人を実験室で検査することによって分析が行われます。

「そこから、ワクチンが抗体の増加にどれだけの効果をもたらすかがわかります。ワクチンが抗体の増加とウイルスを中和する能力の点で効果的であると言われるように、一定の数に到達しなければならない基準があります。私たちの体に入る」と彼は説明した。

COVID-19ワクチンの安全性と有効性に関して、彼の党は、世界保健機関（WHO）とFDA（食品医薬品局）によって以前に実施された基準と規制に従います。

このワクチンの安全性は、ワクチンがインドネシアに出荷される前にも監査されています。当時、彼の党は、ハラール監査のためにインドネシアウラマー評議会（MUI）のチームなど、いくつかのチームとともに中国への査察も行っていました。 PTバイオファーマ;と保健省。

さらに、現在も実施されている臨床試験の過程で重大な副作用がないため、ワクチンの安全性も確認されています。ただし、BPOMは、緊急使用許可（EUA）またはワクチン使用の緊急許可を発行する前に、引き続き臨床試験の結果を評価します。評価プロセスは、ワクチンボランティアが通常の活動を行うためにコミュニティに戻った後に実行されます。

「被験者が社会に戻った後、評価プロセスは通常、発生したケースに注意を払って3か月、6か月以内に計算されます。EUAについては、3か月以内に確認できます。しかし、パンデミックが発生した場合はそうなる可能性があります。中国のように集中的ではない、つまり通常は評価期間よりも長くなるだろう」と述べた。

将来的には、人々がCOVID-19ワクチンを喜んで受け取ることを確実にするために、ペニーは政府が常に安全で高品質のワクチンを提供することを約束していると言いました。

「私は、安全で効果的で高品質のワクチンのみを提供するという政府のコミットメントを信じています。したがって、十分なデータを取得できるようになるまで待つ必要があります。POMは、データが安全性、品質、およびこれらに関連する場合にのみEUAを提供します。プロパティは非常に完全であり、私たちは確かに専門家とそれらを分析します」と彼は言いました。