ジャカルタ-国家警察CIDは、シロップ薬による子供の急性腎不全の症例の背後にある容疑者として2つの製薬会社を指名しました。2社はPT Afi FarmaとCV Samudera Chemicalです。
「容疑者はPT AとCV SCの2つの企業です」と警察広報官のイジェン・デディ・プラセティヨは11月17日木曜日の声明で述べた。
両社は、安全性、有効性、便宜性、品質の基準や要件を満たしていない医薬品の製造または医薬品の流通の容疑者として指名されました。
PT Afi Farmaの場合、しきい値を超えるエチレングリコール(EG)とジエチレングリコール(DEG)が含まれていることが判明した追加成分プロピレングリコール(PG)をテストしなかったことが強く疑われています。
「PT.Aは、材料が生産に使用できることを確認するためのテストと品質管理なしで、サプライヤーから提供されたデータのみをコピーするだけです」と彼は言いました。
一方、CVサムデラケミカルは、EGとDEGで汚染されたシロップ薬の原材料を供給しているため、疑わしいです。 明らかに、調査の過程で、合計42の汚染されたPGドラムが見つかりました。
「確保された証拠は、PTによって製造された多くの医薬品です。A、PO(購買注文)およびDO(配送注文)PTを含むさまざまなドキュメント。A、PTによって製造された薬物サンプルのラボテスト結果。Aおよび42個のPGドラムには、CVで見つかったEGおよびDEGが含まれている疑いがあります。SC」とデディは言った。
一連の犯罪行為により、PT Afi Farmaは、健康に関する2009年RI法第36号の第196条第98条第(2)項および第(3)項、および201条第1項および/または第(2)項、ならびに消費者保護に関する1999年RI法第8号の第62条第(1)項第8項(3)の疑いがあり、懲役10年と最高20億ルピアの罰金が科せられます。
一方、CVサムデラケミカルについては、雇用創出に関する2020年法律第11号の第196条第98条第(2)項および第(3)項および/または第60条第4号に絡み合っています。 第197条の改正 Jo 第106条 Jo 健康に関する2009年法律第36号の第201条第(1)項および/またはパラグラフ(2)および第62条Jo第8条第3項消費者保護に関する1999年法律第8号の条項(3)Jo第55条および/または記事56刑法で、懲役15年、罰金20億ルピアの脅威があります。
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