ジャカルタ-食品医薬品監督庁(BPOM)のペニーK.ルキト長官は、インドネシアで急性腎不全の症例をもたらしたシロップ薬物汚染の事例に関連する製薬会社の検査の開発について説明しました。
ペニー氏によると、現在、エチレングリコール汚染とジエチレングリセオールを含むシロップ薬を循環させた事件の容疑者として指名されている製薬業界は2つあります。
「Pt Yarindo FarmatamaとPTユニバーサルファーマシューティカルインダストリーズが調査プロセスを実施し、容疑者が特定されました」とペニーは11月17日木曜日の仮想記者会見で述べました。
これら2つの製薬会社に加えて、BPOMは警察とともに、シロップ薬物汚染事件に関連する他の多くの業界も調査しており、容疑者、すなわちPTサムコファルマとPTシウブロスファルマの決定を発表します。
「Pt Ciubros Farmaは現在も捜査中であり、目撃者と専門家は容疑者を直ちに決定するためにまだ尋問されています。同様に、PT Samco Farmaの場合、POMエージェンシーはまだ容疑者を即座に特定するために調査と情報を深める過程にあります」とペニーは言いました。
ペニーは続けて、BPOMはこれらの企業に対して行政制裁を実施しました。制裁は、適正医薬品製造方法(CPOB)の取り消し、流通許可の取り消し、薬物シロップ製品の活動の停止、流通からのすべてのシロップの撤回、およびそれらの破壊の形です。
「良い薬、流通許可、および薬物を配布する良い方法に関する義務の規定を履行または実施するという業界の義務の過失および/または違反は、行政制裁につながり、刑事制裁が続くことをもう一度思い出してください」とペニーは説明しました。
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