ジャカルタ-食品医薬品監督庁(BPOM)は、医薬品適正製造方法(CPOB)に違反する製薬会社がさらに2つあると発表しました。
「それで、明日の水曜日(9/11)に記者会見があることをお知らせします。これも要件を満たしていない追加の製薬業界です。さらに2つあります」と、BPOMの責任者であるペニーK ルキトは、11月8日火曜日にANTARAが引用したDPRの委員会IXとの作業会議で述べました。
彼は、現在、CPOBに違反している製薬会社、すなわちPTヤリンドファルマタマ、PTユニバーサルファーマシューティカルインダストリーズ、PTアフィファルマがあると述べました。
製薬会社3社については、BPOMが行政処分としてCPOB 証明書を取り消し、多くの医薬品の流通許可を取り下げました。
インドネシアの製薬会社3社は、化合物原料の実証済みの使用が安全なしきい値を超えているため、刑事決定の過程にあります。
PTアフィファーマの場合、ペニーは警察本部シビックセンターで事件を転送するプロセスであると述べました。
「2番目のものも犯罪の過程にあり、最短時間で容疑者を決定しています」と彼は言いました。
BPOMは、衆議院の委員会IXのメンバーに、3つの製薬会社の症例の進展に関するより詳細な 情報と、さらに2つの会社の追加を待つように依頼しました。
3つの製薬会社は、溶剤原料プロピレングリコール(PG)を使用し、完成品に安全しきい値を超えるエチレングリコール(EG)を含むシロップ薬の発見にリンクされていました。
BPOMは、3つの製薬業界が、検査、サンプリングの拡大、薬用シロップ製品と使用される追加材料のサンプルのテスト、および生産設備のさらなる検査を通じて調査と監督の強化の結果に基づいて、医薬品シロップ製造の分野で違反を犯したと結論付けました。
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