ジャカルタ-食品医薬品監督庁(BPOM)は、インドネシアのウェブサイト、ソーシャルメディア、およびeコマースプラットフォームで腎臓に損傷物質で汚染された薬物シロップを販売していると特定された6,001のリンクを発見しました。
「これらの製品の多くはオンラインで販売されていることがわかりました。規定を満たさない製品のサイバーパトロールを実施しています」と、BPOMの責任者であるペニーK.ルキトは、11月2日水曜日にANTARAが報告した委員会IX DPRとの作業会議で述べました。
彼は、BPOMが通信情報省(Kemenkominfo)およびインドネシア電子商取引協会(idEA)と調整して、2022年10月24日以降、6,001のリンクのコンテンツを削除したと述べた。
リンク上の薬物は、インドネシアの急性腎障害の発生率に関連する危険な化合物エチレングリコールおよびジエチレングリコール(DEG)が含まれている疑いがあるため、消費には安全ではないと考えられています。
ペニー氏によると、シロップの38サンプルのうち5サンプル(13%)のサンプリングとテストの結果、安全限界の0.1 mg / mlを超えるEG / DEG汚染、すなわちテルモレックスシロップ(Bets AUG22A06)、フルリンDMPシロップ、ウニベビ咳止めシロップ、ウニベビ熱シロップ、ウニベビ熱滴。
「EGとDEGは、服用する医薬品の追加成分として使用すべきではありません」と彼は言いました。
ペニー氏は、プロピレングリコール(PG)、ポリエチレングリコール(PEG)、ソルビトール、グリセリン/グリセロールの溶剤に由来する、ある程度の薬物のEG / DEG汚染がある可能性があると述べました。
また、医薬品のEG/DEG汚染に関する国際基準を持たない製品においても、薬物ED/DEG汚染が発生する可能性があります。
「BPOM参照は、インドネシア薬局方および健康に関する法律36/2009に基づくその他の基準です」と彼は言いました。
ペニーによると、EGおよびDEG汚染の安全しきい値または最大許容日摂取量(MTDI)は0.5 mg / kg BW /日です。
「製品で見つかったEG汚染テストの結果は要件を満たしていませんが、薬物シロップの使用が急性腎不全の発生率と関係があるという結論を支持することはできません」と彼は言いました。
ウイルス感染、レプトスピラ菌、小児多系統炎症症候群(MIS-C)またはCOVID-19後の多系統炎症症候群など、他のいくつかの危険因子。
「したがって、事件が関連しており、薬物によって引き起こされているかどうかの因果関係の研究が必要です」と彼は言いました。
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