バイオ・ファルマ:インドバックがブースターの臨床試験段階を通過

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ジャカルタ - PT Bio Farma Persero Honesti Basyirの社長ディレクターは、IndoVac COVID-19ワクチンはブースター ワクチン接種の臨床試験段階を過ぎたと述べた。

「バイオファーマは、抗体価とオミクロン中和を増加させることができる中間結果を持つブースター のための IndoVacの臨床試験を完了しました」と、10月26日水曜日にANTARAによって報告されたように、Honesti Basyirは言いました。

しかし、現在、IndoVacワクチンは、食品医薬品管理庁(BPOM)から緊急使用許可(EUA)を取得するための試験中である、と彼は述べた。バイオ・ファルマは、2022年10月10日にブースターワクチン接種の臨床試験の結果をBPOMに送ったと彼は述べた。

「2回目の注射から14日後の2022年9月1日から始まる臨床試験によるブースター研究  に基づいて、 IndoVacワクチンブースター は抗体価を上昇させ、オミクロン変異体を中和することができます」と彼は言いました。

Honesti Basyir氏は、同社はIndoVac ブースター 成人または18歳以上のEUAを2022年10月末までに発行することを目標としていると述べた。

バイオ・ファルマは、12〜17歳の子供のためのCOVID-19ワクチンとして受け入れられるように、IndoVacの開発も続けていると彼は言いました。バイオファーマは、2022年9月30日にBPOMから臨床試験の実施承認を取得しました。

「ブースター研究は、一次研究  の中間報告があった後にのみ提出することができますが、その年齢層に対する臨床試験は2022年10月6日から進行中です」と彼は言いました。

国有医薬品の保有は、12〜17歳の子供への予防接種のためのUAE IndoVacが2022年12月上旬にBPOMによって発行されることを期待しています。一方、6〜11歳の小児のためのインドバックプライマーおよび ブースター の場合、臨床試験は、

保健省は、6〜11歳の子供の予防接種の必要性を懸念しています」と彼は言いました。Honesti Basyir氏は、IndoVacのポートフォリオは、成人のプライマリー、大人のブースター、12〜17歳の成人ブースター 、および12歳未満の子供向けの予防接種の両方において、 インドネシア社会のあらゆるレベルに到達するために広くなっていると強調した。