ジャカルタ - 食品医薬品監督庁は、エチレングリコール(EG)とジエチレングリコール(DEG)汚染物質が流通したシロップ中に高すぎることを発見したため、2つの製薬業界を犯罪とします。
しかし、食品医薬品監督庁(BPOM)のペニー・クスマストゥティ・ルキト長官は、2つの製薬産業の詳細について言及しなかった。
「我々は、我々がフォローアップする2つの製薬産業が犯罪化されることを発見しました」と、西ジャワのボゴール大統領官邸でジョコ・ウィドド大統領が議長を務める限定的な会議の後、ペニーは記者会見で語った。
ペニーは、BPOM for Enforcement の副 IV にインドネシア警察と協力して、2 つの製薬業界の有罪判決に関連するさらなる調査を実施するよう割り当てました。
「プロセスはまだ進行中であり、すぐにそれを確実に一般に伝えるので、今は言えません」と彼は言いました。
ペニーは、この罰則は、2つの製薬業界のシロップ医薬品のEGおよびDEG含有量が汚染物質であるだけでなく非常に高いという調査結果に基づいていると説明した。
「製品中のEGおよびDEGの含有量は、汚染物質としての濃度であるだけでなく、非常に、非常に高く、もちろん非常に毒性があり、この場合急性腎不全を引き起こすことが正確に疑われるという兆候がある」と彼は述べた。
2つの製薬業界が、先週10月20日木曜日にBPOMによって撤退が以前に発表された5つのシロップ薬の生産者であるという真実に関して、ペニーも答えることを拒否した。
10月20日木曜日、BPOMは、EG汚染を含むインドネシアのシロップ医薬品5種が安全基準値を超えたと発表しました。
まず、発熱薬テルモレックスシロップは、PT Konimexによって製造された60ミリリットル(ml)のペットボトルに包装され、流通許可番号DBL781300353A7A1です。その後、咳薬や風邪薬、フルリンDMPシロップを60mlペットボトルに包装し、流通許可番号DTL0332708637A1でPT Yarindo Farmatamaから発行されました。
他の3つの製品は、ユニバーサル製薬工業が製造したシロップ、すなわち、流通許可番号DTL7226303037A1の咳およびインフルエンザ薬ウニベビ咳シロップサイズ60ml、流通許可番号DBL8726301237A1のユニベビ熱薬フィーバードロップサイズ15ml、流通許可番号DBL1926303336A1のユニベビ熱薬フィーバードロップスサイズ15mlです。
ブディ・グナディ・サディキン保健相は、これまで小児の急性腎障害の症例は26の州にまたがる245例に達し、死亡率は141人、57.6%であったと述べた。
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