ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、彼女の党は、いくつかのシロップ医薬品の閾値を超えるエチレングリコール(EG)とジエチレングリコール(DEG)の汚染の調査結果を調査すると述べた。
「原材料が変わったから可能かどうか、という疑問など。それが、なぜ、なぜ今までの製品に汚染物質の濃度レベルが閾値を超えているのか、という私たちの深化段階になるでしょう」とBPOMヘッドペニーは、ジャカルタ、アンタラ、日曜日、23 Okoberでの記者会見で述べました。
BPOMは以前、急性急性腎障害(AKI)の患者が使用する保健省のリストに含まれていた102のシロップ薬をテストしていました。
試験の結果、3つの製品に安全閾値を超えるEG/DEG汚染が含まれていることが判明しました。3つの製品は、BPOMが2022年10月20日に発表した5つの製品に含まれています。
薬局方および承認された国家標準基準に従って、EGおよびDEG汚染の安全または許容可能な毎日の摂取量(TDI)閾値は、1日あたり0.5mg / kg体重です。
「これは、製品が限界を超えている企業の深化になります」とペニーは説明しました。
同じ記者会見で、バンドン工科大学(ITB)薬学部のラフマナ・エムラン・カルタサスミタ教授は、閾値を超える汚染の発見は、子供に起こる腎臓障害との関連性があるという結論であることを意味するものではないと述べた。
「それは理解される必要がある、それは単に因果関係を述べていない」と彼は説明した。
リスク評価では、値が安全しきい値を超えた場合、必ずしも中毒があるとは解釈されないが、それを消費する人々にリスクをもたらすと彼は述べた。
「それなら、因果関係があるという非常に軽率な結論を導き出さないでください。まったくありません」とラフマナは言いました。
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