Sockey MUIとBPJPHハラール証明書、インドバックCOVID-19ワクチン輸出準備完了

インドバックバイオファルマワクチンのイラスト。(アンタラ/ホー)

ジャカルタ - 製薬BUMNホールディングのPT Bio Farma(Persero)が製造したIndoVac COVID-19ワクチンは、ハラール製品保証機関(BPJPH)からハラール証明書を正式に受け取りました。同社は近い将来、ワクチンを輸出する予定。 「アルハムドゥリッラー、インドバックワクチンは、後にBPJPHによるハラル証明書の発行の基礎として使用されたMUIからファトワとハラル法令を正式に取得しました。私たちは、原材料やプロセスから最終製品まで、IndoVacワクチンのすべてのプロセスと生産チェーンがハラール製品の要件を満たしていることを確認します。IndoVacは、このワクチンの品質と安全性の保証を強化するハラールの側面とthayyibのニーズを満たしています」と、Bio Farmaの社長であるHonesti Basyirは、10月6日木曜日のAntaraの声明で述べています。 さらに、IndoVacワクチン製造施設は、2022年4月9日に食品医薬品局(BPOM)から適正製造基準(CPOB)証明書をすでに受け取っています。一方、品質データ、潜在能力、活性物質の生産プロセス、最終製品、安定性もBPOMポリシーに従っています。 ハラル製品保証に関する法律第33/2014号に基づき、製品の認証は、コミュニティにハラル製品の入手可能性に関する快適性、セキュリティ、安全性、および確実性を提供することを目的としています。 彼によると、ハラール認証は、世界保健機関(WHO)から緊急使用リスト(EUL)を取得した後、世界市場におけるIndoVacの利点の1つです。 「バイオファーマは、2022年9月29日にBPOMから緊急使用許可(EUA)を取得することに加えて、海外からの要求を満たすためにWHOにEULを登録しています。もちろん、ハラール証明書は、特にイスラム教徒の市場にとって付加価値です。 バイオファーマは、BPOM基準に従ってインドバックワクチンステージ1、2、3の臨床試験を実施し、有効性、安全性、優れた免疫原性などの結果を得ました。 IndoVacの安全性は、深刻な強度のない注射領域の周りの局所的な痛みの形で、本質的に軽度の免疫後有害事象(AEFI)を用いた臨床試験の結果から見ることができます。 さらに、IndoVacワクチンは抗体価を上昇させることができ、それによってCOVID-19に感染するリスクを低減します。