ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、AWcornaはインドネシアで開発および生産されたmRNAプラットフォームを備えたCOVID-19ワクチンの最初の商標となったと述べた。
「このワクチンの緊急使用許可(EUA)の承認により、18歳以上の成人向けのCOVID-19ワクチン接種プログラムで使用できる代替ワクチンがさらに追加されます」と、ペニーKルキートは9月30日(金)にBPOMビルでの記者会見で述べました。
AWcornaは、民間製薬会社PT Etana Biotechnologies Indonesia(PT Etana)によって登録され、中国のAbogen-Yuxi Walvaxとの技術移転と研究を通じて開発されました。
mRNAプラットフォームの開発は、東ジャカルタのプロガドゥン地域に所在するPT Etanaの生産施設で行われました。
mRNA(メッセンジャーRNA)ワクチンは、他の種類のワクチンとは内容が異なる最新のタイプのワクチンです。
従来のワクチンには、弱体化や消灯した病気を引き起こすウイルスや細菌が含まれているとすれば、mRNAワクチンはバイオテクノロジーの発展から生まれた最新技術を搭載したワクチンです。
コンピュータベースのワクチンメーカーの数も、米国のファイザーとモデルナのワクチンを含め、世界ではまだ限られています。
「特に流通施設や医療サービス施設で考慮すべき重要なことは、AWcornaワクチンの保管プロセスです。それはmRNAプラットフォームワクチンですが、摂氏2〜8度の温度で保存することができます」と彼は言いました。
AWcornaは、ほぼすべての地域で保管温度基準が利用可能になっているため、同様のプラットフォームのワクチンの利点があります。
一方、他のワクチンは、インドネシアではまだ数が少ないマイナス70°C以下の非常に低い温度のコールドチェーン貯蔵施設を必要とします。
ペニー氏は、AWcornaは安全性、有効性/免疫原性、品質、および適正製造基準(CPOB)の原則の達成の側面を満たしていると述べた。
AWcornaワクチンは、18歳以上の個人におけるSARSのCoV-2ウイルス感染の予防適応のためにEUAに対して承認されています。
一次ワクチン接種としての用量は、28日間の間隔で2回の注射で投与される15μg/用量である。
異種ブースターワクチンとして、不活化ワクチン(シノバックまたはシノファーム)を用いた一次ワクチン接種の2回目の投与を6ヶ月後に15μg/用量までの1回用量で投与する。
臨床試験の結果から、野生型(まだ変異していないCOVID-19ウイルス)に対するAWcornaワクチンの有効性は83.58%であり、オミクロン変異株に対するAWcornaワクチンの有効性は中等度(中等度)のCOVID-19症例の予防において71.17%であった。
「AWcornaワクチンの安全性は一般的に忍容性が高く、報告された副作用には軽度のメリットが含まれています」と彼は言いました。
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