ジャカルタ - 国営製薬会社PT Bio Farma(ペルセロ)は、IndoVacワクチンを生産する準備ができています。初期段階として、最大生産量は2000万回に達する。
PT Bio Farma Honesti Basyirの社長ディレクターは、生産施設の追加により、この数を2023年に年間4,000万回分に再び増やすことができるとさえ言いました。さらに、生産能力は、ニーズと需要に応じて、2024年までに年間1億回分に再び増強することができます。
「その後、IndoVacは18歳以上の個人に一斉にワクチンを接種するために使用することができます」と、9月8日木曜日のジャカルタでの声明でHonesti Basyirは言いました。
Honesti氏は、IndoVacワクチンの開発は、酵母ベースのサブユニット組換えタンパク質プラットフォームをワクチン種子に提供する米国のベイラー医科大学(BCM)と協力して、2021年11月から実施されていると述べた。
現在、IndoVacは第1相および第2相臨床試験、ならびに18歳以上を対象とした第3相臨床試験の過程において実施しています。
「IndoVacワクチン技術プラットフォームの使用は、当社の工場で利用可能な機器や施設と互換性があるため、非常に有益です。さらに、この組換えタンパク質技術プラットフォームには、COVID-19の新しい変異体(株)に適応できるという別の利点もあります」と、Antaraが報告したように彼は再び述べました。
第1相および第2相臨床試験の結果から、IndoVacは他のCOVID-19ワクチンよりも劣らない有効性も有する、と彼は続けた。
Honesti氏によると、Bio Farmaは2022年7月以来、食品医薬品管理庁(BPOM)と集中的に連絡を取り合い、裏付けデータを提供しており、緊急使用許可(EUA)の緊急使用許可は近い将来にリリースされる予定で、2022年9月中旬に推定される予定である。
同時に、インドバックのハラール認証も申請しました。ワクチンは、インドネシアウレマ評議会(LPPOM MUI)の食品、医薬品、化粧品の研究研究所からのハラール側面の監査に合格したと彼は続けた。
バイオファーマは、2022年9月1日からブースターワクチンの臨床試験も開始しています。
「私たちは、IndoVacブースターワクチンの臨床試験のためにBPOMからPPUK(臨床試験実施の承認)を受けました。さらに、Bio FarmaはBPOMからPPUKを取得した後、子供向けにIndoVacワクチンの臨床試験を実施します」と正直者は言いました。
Bio Farmaは、RSUPのHasan Sadikin博士(バンドン)とIGNG Ngoerah l Hospital(バリ島)でブースターワクチンの臨床試験を実施しました。
彼の党はまた、2022年7月29日にIndoVacワクチンの名前を法と人権省の知的財産総局に登録しました。「現在、まだ発表段階です。他の当事者からの異議がなければ、IndoVacブランド証明書が法と人権省からBio Farma特許として発行されるまで、プロセスは次の段階に進みます」と彼は言いました。
「ほぼ80%のTKDNを持つバイオ・ファルマの国有COVID-19ワクチンは、保健部門の独立に向けた一歩です。このような大規模なTKDNにより、輸入ワクチンへの依存を減らすことを望んでいます。最終的には、同国の外国為替を救うことにプラスの影響を与えるだろう」とHonesti氏は述べた。
長期的には、ワクチン輸出市場はバイオファルマの目的地でもあり、SOEは世界保健機関(WHO)に緊急使用リスト(EUL)を登録しています。
「このワクチンは、後にコバックス・ファシリティ(多国間)支援メカニズムを通じて他の国々でも使用することができます。Covid-19ワクチンを通じて、Bio Farmaはインドネシアだけでなく、世界の健康支援に貢献したいと考えています」とHonesti氏は述べています。
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