ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)は、インドネシアにおけるモンキーポックスの医薬品とワクチンの入手可能性を支援するための3つの代替戦略を準備しています。
「BPOMは、モンキーポックスワクチンと薬が後で開催される場合、いくつかの代替アクセスを提供しています」と、8月30日火曜日、ANTARAが報告した委員会IX dprの公聴会(RDP)に出席している間、BPOMのペニー・K・ルキトヘッドは述べた。
第一に、被験者がモンキーポックスに対する免疫応答をモニターおよび測定する臨床試験の拡張アクセス メカニズム を通じて。まだ研究中のワクチンや医薬品の場合、収入は特別アクセススキーム(SAS)によるものです。
第二に、緊急使用許可(EUA)と、いくつかの国によって発行された緊急スキームでの使用許可に基づくCOVID-19ワクチンを通じて。
「許可を与えた国の評価結果に基づいて、EUAの20営業日以内に直ちに発行することができます。主な要件は、政府から公式の緊急事態宣言がなければならないということです」と彼は言いました。
臨床試験は、有効性、安全性、品質の側面の要件に関するデータを提出することによって、インドネシアの製薬業界によって実施されます。
Jynneos / Imvanex/Imvamuneワクチンなど、インドネシアでEUAを加速することができる多くのモンキーポックスワクチン製品は、良好な規制システムを持ついくつかの国で承認されており、実施された報告支援へのアクセスを求めることができます。
第3の戦略は、特別アクセススキーム(SAS)を通じてであり、限られた量の優れた規制システムを持ち、健康プログラムによって管理されている使用を持つ一部の国ですでに承認されているワクチンおよび医薬品に適用できる、とペニー氏は述べた。
同じイベントで、インドネシア共和国のブディ・グナディ・サディキン保健相は、インドネシアはサル痘感染のリスクからコミュニティを守るために、バイエルン北欧が製造したモンキーポックスワクチン2,000回分を注文したと述べた。
「デンマークのインドネシア大使館の支援を受けて、バイエルン北欧に2,000回分のワクチンを注文しました、なぜならそこにはモンキーポックスワクチンがあるからです」と彼は事実上言いました。
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