ジャカルタ - PT Biotis Pharmaceutical Indonesia FX Sudirmanの社長は、国産のワクチンInavacが2022年末までに青少年のブースターワクチンまたはブースター用量として使用できると推定しています。
「Inavacの異種ブースターは、今年後半にティーンエイジャーに使用することができます。緊急使用許可証(EUA)は、食品医薬品監督庁(BPOM)から2022年9月にリリースされる予定です」と、8月26日金曜日にANTARAが報告したアヤナミッドプラザホテルジャカルタの国内医薬品開発ワークショップの議題でFXスディルマンは述べています。
Inavacワクチンは、生産施設プロバイダーのPT Biotis Pharmaceutical Indonesiaと共同で、Universitas Airlangga(Unair)の研究チームによって開発されている不活化ウイルスプラットフォームを備えたRed and White Generic Vaccineの商標です。
2020年5月12日に開発を開始したInavacは、これまでのところ、一次用量の2回目の注射のために4,005人の被験者を対象とした臨床試験の後期または第3段階に入っています。
FX Sudimanは、一次用量研究は小児、青年および成人におけるブースター研究と結びついていると述べた。「現在行われているのは、成人の一次線量の研究です」と彼は言いました。
計画は、Inavacブースターが異種であるか、異なるブランドまたはプラットフォームのワクチンの混合物であるということです。「臨床試験は異種ブースターと並行して実行されているので、シノバックワクチンはInavacを使用することができます」と彼は言いました。
FX Sudirmanによると、臨床試験実施プロトコルのすべての段階はBPOMと定期的に議論されています。「プレイ日を待ってください。すべてが漸進的です」と彼は言いました。
PT Biotis Pharmaceutical Indonesiaの生産施設は、西ジャワ州ボゴールリージェンシーのグヌンシンドゥールにあり、生産準備を開始しました。初期段階では、500万回分の一次ワクチンを投与することが目標とされています。
「私たちは、しばらく前に適正製造基準証明書(CPOB)の提供を通じて、生産のための運動 を始めました 。例えば、EUAは生産を加速することができますが、EUAを取得しなければ、来年リリースする予定です」と彼は言いました。
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