ジャカルタ-食品医薬品局（BPOM）は、COVID-19の治療にクロロキンとヒドロキシクロロキンを使用することは危険であるため、承認を取り下げました。
「BPOMは、COVID-19の治療のためのヒドロキシクロロキンとクロロキンの緊急使用許可（EUA）承認を撤回しました」と、ジャカルタの記者にBPOMペニーKルキトの責任者は11月19日木曜日にアンタラによって報告されました。
10月末、BPOMは、インドネシアの7つの病院での4か月の観察研究の結果から、ヒドロキシクロロキンとクロロキンの使用に関する安全性報告を受け取りました。ヒドロキシクロロキンまたはクロロキンを投与された213例のうち、28.2％がQT間隔の延長という形で心調律障害を持っていたことがわかりました。
ペニーは、2つの薬のEUAを撤回する際のBPOMは、専門家チームとの共同モニタリングに基づいており、専門家チーム、すなわちPDPI、PERKI、PAPDI、PERDATIN、IDAI、およびPERDAFKと話し合ったと述べました。
BPOMはセクターを超えて一緒になって、COVID-19の治療におけるクロロキンとヒドロキシクロロキンの使用は利益よりも大きなリスクを持っているという結論を引き出していると彼は言いました。
「したがって、ヒドロキシクロロキンとクロロキンを含む薬は、インドネシアでのCOVID-19の治療にもはや使用されるべきではない」と彼は述べた。
COVID-19治療以外の適応症のあるヒドロキシクロロキンを含む薬剤の配布許可はまだ有効であり、配布許可で承認された適応症に従って治療に使用できると彼は述べた。
一方、クロロキンを含む医薬品については、他の適応症に使用されなかったため、流通許可が取り消されたと彼は続けた。
「POMは、インドネシアの最新データ、WHOや他の国の医薬品規制機関からの情報に基づいて、関連する医療専門家と連絡を取り、情報を監視、フォローアップ、更新し続けています」と彼は言いました。
以前は、米国BPOM（US-FDA）もクロロキンとヒドロキシクロロキンの特別ライセンスを取り消していました。世界保健機関（WHO）も、ヒドロキシクロロキンは利益よりもリスクが高いと考えられているため、臨床試験を中止しました。
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