ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)は、インドネシアのCOVID-19患者の治療のためのPaxlovid錠剤の許可を発行しました。この薬はファイザーによって開発され、生産されました。
BPOMのペニー・K・ルキト代表は、SARS-CoV-2プロテアーゼの抗ウイルス療法薬阻害剤であるパックスロビド膜コーティング錠の緊急使用許可が7月17日日曜日にリリースされたと述べた。
「ニルマトレルビル150mgとリトナビル100mgからなるコンビパック形態のパクスロビドは、酸素補給を必要とせず、重度のCOVID-19への進行性のリスクが高い成人のCOVID-19を治療する適応症を有する」とペニーは7月18日月曜日の書面による声明で述べた。
BPOMによると、推奨される使用法は、ニルマトレルビル300mg(150mgの2錠)およびリトナビル100mg(100mgの1錠)を1日2回、5日間一緒に服用する。
安全性の研究に基づいて、ペニーは、Paxlovid投与は一般的に安全で許容可能であると述べた。
彼によると、味覚障害または味覚障害(5.6%)、下痢(3.1%)、頭痛(1.4%)、および嘔吐(1.1%)の形で軽度から中等度の範囲で薬物を使用することの副作用。
同氏は、第2相および第3相臨床試験の結果は、Paxlovidが入院していない併存疾患または併存疾患を有する成人COVID-19患者において、入院または死亡のリスクを最大89%低下させる可能性があることを示していると述べた。
「このリスクの増加に関連する併存疾患には、高齢者、肥満、活動喫煙者、心臓病、糖尿病、または腎臓障害の病歴が含まれます」と彼は言いました。
Antaraのレポートに基づいて、PaxlovidはインドネシアのCOVID-19患者の取り扱いに使用できる抗ウイルス薬の種類のリストに追加しました。
パクスロビドに加えて、BPOMは抗ウイルス薬ファビピラビルとレムデシビル(2020)、モノクローナル抗体レグダンビマブ(2021)、モルヌピラビル(2022)の緊急使用許可を発行しました。
BPOMは保健省とともに、インドネシアでの使用が許可されているパクスロビドおよびCOVID-19治療薬の使用を監督しています。
ペニー氏は、BPOMは薬物の違法な流通を防ぐために上流から下流まで監視を行っていると述べた。医薬品原料の投入から医薬品製造、医薬品流通、市場への投入まで監理を行っています。
「私たちは、医薬品を購入または消費する前に、より警戒するよう人々に強く促します。人々は賢い消費者でなければならず、違法薬物の摂取を避けなければなりません」と彼は言いました。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
