ジャカルタ-食品医薬品監督庁(BPOM)は、違法な医薬品(BKO)を含む天然成分(OBA)の伝統医学製品と違法な健康補助食品(SK)の流通を再び明らかにしました。
この調査結果は、2025年7月の集中的な監視の結果に由来し、16のOBA製品と2つのSK製品の詳細が記載されています。これらのうち、9つのOBA製品には流通許可番号(NIE)がなく、6つの製品には偽の流通許可番号が記載されており、3つの製品にはキャンセルされたNIEがあります。
サーベイランスは、市場に出回っている1,680のOBA、準薬、SKサンプルの一連のサンプリング活動と実験室試験を通じて実施されます。現場でのサンプリングに加えて、BPOMはこれらの製品の流通と生産施設も追跡しています。
試験の結果、8つの違法なOBA製品にシルデナフィル、タダラフィル、またはノルタダラフィルの形でBKOが含まれており、男性のスタミナと活力を高めると主張しました。
他の6つの製品には、デキシメタソン、パラセタモール、クロルフェニラミンマレアト、または痛みとリヌを治療するための主張を含むクロフェナックナトリウムが含まれています。2つのOBA製品には食欲をそそると主張されているシプロヘプタジンが含まれ、2つのSK製品には健康維持を主張するメラトニンが含まれています。
実験室検査の結果、シルデナフィルは、即時の効果を提供するために、流通許可なしに一部の製品に追加されたことが明らかになりました。BPOM RIの責任者であるタルナ・イクラールは、医学的監督なしにシルデナフィルを使用すると心臓の問題、不安定な血圧、死亡につながる可能性があるため、これは非常に危険であると強調しました。
さらに、メラトニンを含む2つの法令は内容を明確に記載しておらず、公式の流通許可証を持っていません。メラトニンは、主にピネール腺で自然に体によって産生されるホルモンであり、睡眠と覚醒のサイクルを調節する役割を果たしています。
医薬品の世界では、メラトニンは天然成分ベースの製品に加えてではなく、特定の睡眠障害を克服するために使用されています。士官候補生の誓約官は、違法製品の流通の増加に懸念を表明した。
「天然成分に基づくべき製品にBKOを加えることは、公衆衛生を危険にさらす重大な違反の一形態です」と彼はBPOMの公式ウェブサイトから引用して言いました。
士官候補生は、これらの製品は、医学的監督なしに消費すると有害な副作用を引き起こす可能性のある有害な薬物の活性物質が含まれているにもかかわらず、しばしばハーブまたはハーブサプリメントであると主張していると述べた。医薬品化学物質は、天然成分の薬物に添加することも、または禁止することもべきではありません。
「同様に、メラトニンは、適切な監督と投与なしに使用される場合、子供、妊婦、高齢者などの脆弱なグループに障害を引き起こすリスクがあります」と彼は続けた。
決定的なステップとして、BPOMはBKOを違法に追加したビジネスアクターのケースを法執行官に引き渡しました。加害者は、健康に関する2023年法律第17号第435条第138条第(2)項および(3)項に従って刑事制裁の対象となる可能性があり、最大12年の懲役または最大50億ルピアの罰金が科せられます。
BPOMはまた、購入した製品にNOSまたは公式に登録されているかどうかを常に確認するよう国民に促します。非公式のソースからOBAまたはSKを購入することは避け、迅速な結果を約束する製品に注意し、BKOを含むと宣言された製品の使用を停止します。一般の人々は、BPOMの公式ウェブサイトを通じて疑わしい製品の流通を積極的に報告することが期待されています。
「私たちは社会のあらゆる要素がスマートな消費者になるよう呼びかけます。よりスマートで賢明な消費者になることで、コミュニティは個人および家族の健康を維持し、市場での違法で危険な製品の流通を防ぐのに役立つ積極的な役割を果たしています」とBPOMの責任者は締めくくりました。
以下は、BPOMによって発見された18の違法なハーブおよびサプリメント製品のリストです。
1.コピトップマンプラスバージアリ-シルデナフィルクタンコを含む
2.ソートバルARライジャルゴールド-シルデナフィルクタンフェタミンを含む
3.ソートバルARライジャルブラック-シルデナフィルクタンコを含む
4.ビッグペニス(PM TI 00120078007) - デキシメタソンとシルデナフィルクタマネギを含む架空のNICをリスト
5.健康脂肪ゲム(TR993321614) - パラセタモールを含む、架空のニースをリストアップ
6. フォン・セー・グー・トック・ワン (TR054617111) - デキシメタソン、ピロキシカム、ドルニソンを保持し、架空のNOSをリスト
7.ペルカサX - シルデナフィル酸塩を含む
8.リンチータン-クロルフェニラミンマレートを含む
9. サリ・ブロクサリ (TR173990661) - パラセタモールを含む、架空のNARをリスト
10.オスのコーヒー - シルデナフィルを含む
11.タウォンリー - デキシメタソンを保持し、架空のNOSをリストアップ
12. 馬の尿(POM.TR 003407355) - シルデナフィル酸塩を含む架空のNOSをリスト
13. SWN (TR193635611) - デオステタソンを保持している、NOSはキャンセルされました
14.ナガマス(TR213655481)-デポンセタソンを保持しています、NOSはキャンセルされました
15.ジャムーオリジナルのサランタウォン(TR226029191)-デキセタソンを含む、NARはキャンセルされました
16.アラミ脂肪ビタミン - シプロヘプタジンを含む
17.エリューベリーファイトバーナー-メラトニンを保持する
18.カークランドスリミングカプセル-メラトニンを含む
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