ジャカルタ-食品医薬品監督庁(BPOM)は、国家警察の犯罪捜査庁(Bareskrim)とともに、中部ジャワ州マゲランで2,300億ルピア相当の秘密の形で違法な生物学的製品の流通を明らかにすることに成功しました。
この知見は、BPOMの責任者である士官候補生が、2025年8月27日水曜日のセクレトムの形での違法な生物学的製品の医薬品施行の運用結果に関する記者会見で直接発表しました。
また、記者会見では、公務員調査監督局(Kabagbanops Rokorwas PPNS)市民警察長官のスリョ・アジ氏、インドネシア保健省の紹介保健サービス開発局長のヤンティ・ハーマン氏、プンカ・セル開発委員会(KPSPS)のアミン・スバンドリオ・W・クスモ委員長、国家消費者保護庁(BPKN)のM・ムフティ・ムバロック議長、スンドヨ専門懲戒評議会議長など、作戦支援課長も出席した。
BPOMの責任者であるタルナ・イクラールは、この事件は法的根拠のない治療慣行による公衆衛生への脅威の明確な証拠であると強調した。このモードは、違法行為を偽装するための「獣医師の練習」を代表して行われます。
「施設への施行は、ヒト患者に違法な秘密製品を使用した疑いのある治療慣行に関するコミュニティの報告に基づいて実施されました。この慣行は、筋肉内に製品を注入することによって行われます」と、BPOMの公式ウェブサイトから引用されたタルナは述べています。
犯罪現場の結果から、BPOMは、1.5mlのエッペンドルフチューブで注射する準備ができている秘密製品、5リットルの包装に入った製品の23本のボトル、注射装置、患者の身元を含む冷却装置、および創傷治療のために秘密と混合されたクリームなど、さまざまな証拠を確保しました。
調査の結果、実用的な施設は、獣医師の免許証と開業許可証なしで違法に運営されていたことが判明しました。その所有者、イニシャルYHF(56歳)の獣医師も、人間の患者に治療を提供する権限を持っていないことが判明しました。さらに、その生産された秘密製品は、まだBPOMからの流通許可番号(NIE)を持っていません。
製品はクーラントを使用してジャワ島の患者に送られますが、島外および海外からの患者は練習場で直接治療を受けることしかできません。すべての証拠は現在、調査中の製品の安定性を維持するためにBBPOMジョグジャカルタ倉庫に押収および保管されています。
YHFは、健康に関する2023年の法律第17号に従って、最大12年の懲役と最大2億ルピアの罰金を持つ刑事上の脅迫の容疑者として指定されています。BPOMはまた、調査を完了するために12人の目撃者を尋問した。
秘密は、高度な治療医薬品(ATMP)のカテゴリーに分類される基幹細胞誘導生物学的製品(Wind Cell)である。その含有量には、微小細胞、エクソソム、タンパク質、シトキン、ホルモン類似物質、免疫調節物質が含まれます。
KPSPSのアミン・スバンドリオ会長は、幹細胞療法は確かに高い医学的、経済的価値を持っているが、規制を満たさなければならないと強調した。
「2024年の政府規制第28号に従って、スティムセルサービスは、BPOMによって管理される標準サービスとサービスベースの研究の両方について、認可された病院や診療所でのみ実施することができます」と彼は言いました。
保健省の紹介保健サービス開発ディレクターであるヤンティ・ハーマンも、サービス標準の重要性を強調しました。
「達成しなければならない4つの主要な段階、すなわち、公式施設での細胞源の収集、製品加工、パンカ細胞銀行での長期保管、および認可された施設でのみ許可される利用があります」と彼は説明しました。
一方、警察市民事務所の代表、コンベス・ポル・スリョウ・アジは、彼の党がBPOMの動きを完全に支持することを確認した。
「私たちは、BPOM規則に従わない違反行為の執行を支援する準備ができています」と彼は言いました。
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