ジャカルタ-インドネシアでの医薬品の開発は、医療サービスの質と国内の製薬業界の独立性を向上させる上での主な焦点になりつつあります。
これを支援するために、国際協力は、技術移転、知識交換、および規制の世界基準との整合を加速するための重要な戦略です。
この取り組みの一環として、食品医薬品監督庁(BPOM)は外国の保健当局と戦略的なコミュニケーションを確立しました。その一つが、BPOMのタルナ・イクラル代表とシンガポール保健科学局(HSA)のレイモンド・チュア最高経営責任者(CEO)との会談でした。会議は、東京で開催されたアジアネットワーク会議(ANM)の議題の傍らで行われました。
HSAはシンガポールの健康製品監督機関で、インドネシアのBPOMと同様の役割を担っています。両機関は、東南アジア地域における医薬品政策の調和を図る役割を担うASEAN医薬品製品作業部会(PPWG)のメンバーです。
ANTARAを引用して、Taruna Ikrarは、HSAとの会議が革新的な医薬品の評価とライセンスの分野での協力を探求することを目的としていることを明らかにしました。
議論されているコラボレーションの具体的な形態の1つは、共同評価です。このステップにより、より効果的で安全な新薬に一般の人々がアクセスするプロセスが加速することが期待されます。
会議で提起された議論のトピックには、医療サービスシステムにおける人工知能(AI)技術の使用、先進療法医薬品(ATMP)の開発、製薬部門におけるサイバーセキュリティ、製薬イノベーションへの一般市民のアクセスの拡大が含まれていました。
さらに、タルナ氏はまた、世界保健機関(WHO)の基準に基づく国の監督システムの信頼性と完全性を示す地位であるWHO登録当局(WLA)として認識されるというBPOMのビジョンをサポートするために、グローバル協力ネットワークを拡大することの重要性を強調した。
彼によると、BPOMは規制システムにおいて大きな進歩を示している。2005年以降、BPOMは全体として成熟度レベル3に達しており、2018年には4つの主要な機能(登録、薬理オビリランス、実験室、ロットリリース)が成熟度レベル4に達しました。うまくいけば、他の9つの機能もレベル4の基準を満たし、BPOMが世界クラスの規制当局として完全に認められるようになります。
会議では、HSAはまた、BPOMがシステムを強化する上で重要な参考資料となったWHOの承認を得るための評価プロセスでの経験を共有しました。
フォローアップとして、両機関は、規制の発展と革新的な医薬品へのアクセスを支援するための将来の二国間協力の基礎となる覚書(MoU)を起草することに合意しました。
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