ルフトはインドネシアにおけるmRNAワクチン生産の開発を支援する:私はBPOMと保健省が同じであると確信しています

図。(写真:アンタラド)

ジャカルタ - ルフト・ビンサール・パンジャイタン海事投資調整大臣は、インドネシアでCOVID-19 mRNAワクチンの生産を開発するPTイータナバイオテクノロジーインドネシアの計画を支持する。

ルフトは、PTイータナバイオテクノロジーインドネシアを訪問中、ダンテ・サクソノ・ハルブノ副保健相と食品医薬品監督庁長官(BPOM)、ペニー・クスマストゥティ・ルキト(東ジャカルタのプロガヌン工業団地)を訪問中にこれを伝えました。

「我々、政府は、この戦略的協力を支持し、BPOMと保健省もそれを完全に支持すると確信しています」と、ルフトは、9月8日水曜日にアンタラから引用された書面で述べました。

PTイータナバイオテクノロジーインドネシアは、ワクチン、モノクローナル抗体、血液製剤の研究開発、生産、流通に携わる中国企業Walvax Biotechnologyと共同でCOVID-19 mRNAワクチンを生産する計画です。

ルフトは、特にCOVID-19パンデミックの真っ只中で、保健セクターでの協力が重要なポイントであると述べた。彼は、このコラボレーションが、開発と生産が国内で行われるように知識移転を促進できることを望んでいます。

「我々はまた、PT Etana、緊急使用承認プロセス、および高いTKDN(国内部品レベル)を有するワクチンの市場保証によって間もなく実施されるフェーズ3臨床試験を支持する」と彼は続けた。

ルフトは、mRNAワクチン技術の移転がインドネシアの健康自立を支える大きな飛躍を生み出すことを期待している。

「インドネシアがmRNAワクチン技術の移転に伴って飛躍し、今後インドネシアのバイオテクノロジー製品が発展し、インドネシアの健康自立がまもなく実現されることを願っています」とLuhutは結論づけた。

一方、PTイータナバイオテクノロジーズ・インドネシアのネイサン・ティルタナ社長は、2~8°Cの温度で貯蔵できるインドネシアの次世代mRNA技術に基づくCOVID-19ワクチンの研究開発(RnD)の生産に対するコミットメントを表明した。Walvaxのエキスパートチームも来週インドネシアに来て、技術移転を開始します。

「現時点では、協力とワクチン生産のプロセスが最終決定され、インドネシアとWHOで適用される規制とプロトコルに完全に準拠しています」と、彼が言いました。

さらに、ネイサンはまた、ワクチンの生産は、1つのユーティリティ(様々な製品のための技術の使用)で複数の製品のための単一使用技術を使用して行われることを説明しました。ワクチン製造プロセスはプラスミド製造から始まり、次にmRNAの製造を進めます。

「MRNA製造は、細胞外で行われ、精製プロセスを容易にし、その後、mRNAカプセル化段階に進む」と説明した。

ネイサンはまた、このワクチンの研究開発プロセス全体が動物の検査なしで行われたことを強調した。

ワクチンの生産に加えて、彼の会社はまた、腫瘍学製品を開発しており、2022年に慢性腎臓患者の貧血を治療するために使用される薬物であるエポエチンアルファの生産を開始すると述べた。