ジャカルタ - 完成品とバルク商品の両方の形でCOVID-19ワクチンを提供するプロセスは続いています。2020年12月6日から2021年7月22日にかけて、インドネシアに入ったワクチンの数は約1億5,190万回で、シノヴァツから受け取った1億2,350万回、さらに2,240万回の受け取り量があります。アストラゼネカ、モダナから受け取った完成品の形で。
バイオファーマのコーポレート・セクスト兼スポークスマン、バンバン・ヘリヤントは、このワクチンの検疫プロセスは、完成品の形でCOVID-19ワクチンだけでなく、バルクワクチンのために行われたと言いました。
バルクワクチンであっても、完成品包装のワクチンと比較して、より長い検疫プロセスを受ける。したがって、バイオファーマは、バイオファーマが受け取ったワクチンを地区/市保健局に直接送ることができません。
「例えば、シノヴァクから受け取ったバルクワクチンの種類については、バイオファーマはバイオファーマの品質管理(QC)による内部検査などの検疫を行う必要があり、バイオファーマの品質保証から放出許可を得る必要があります。「バイオファーマの生産施設」とバンバンは7月27日火曜日に書面で述べた。
充填と終了プロセスが完了した後でも、完成したCOVID-19ワクチン製品でさえ、POMエージェンシーが発行するロットリリースを待っている間、再び検疫プロセスを経なければなりません。
ワクチンの仕上げ製品タイプとは異なり、一般の人々がCORを使用する必要はありません。ワクチンは、完成品の形で、一般の人々が使用する前にPOMからサンプリングプロセスを受ける。
バンバンは、COVID-19ワクチンの大部分を充填し、仕上げのすべてのプロセスで、注意しなければならないものがあると付け加えました。すなわち、COVID-19ワクチンを製造するすべてのプロセスにおける収縮に関する。
"それは一括で受け取る用量の数を引き起こすものです, それは完成品になったとき、量は用量の数と同じではありません.通常、受け取ったバルク量よりも10〜15%低いので、1億4000万回のバルクワクチンの目標からバイオファーマが受け取る量は、すぐに使用できる完成品の約1億2250万回の用量であると推定されます」と、彼が言いました。
この収縮は、ワクチン製造プロセスにおいて正常であり、世界のどの製造業者でも発生します。これは、製造における生産プロセスから始まり、地域社会におけるワクチン投与プロセス中に、多くの要因によって引き起こされます。
「これは、均質化、充填、梱包から始まる生産プロセスでは、プロセス中にワクチンが失われるためです。もちろん、このプロセスでは、浪費があります。浪費もあります。これは包装プロセスでも起こります」とバンバンは言いました。
さらに、Bio Farmaによって産生されるシノヴァックワクチンは、複数用量バイアルへの充填プロセスを予測するために準備された過剰または余分な量のワクチンを有する。
COVID-19ワクチンは5mlパッケージにパッケージ化され、10人の受給者に使用できます。これは、各人が0.5 mlを受け取ることを意味します。しかし、実際には、バイオファーマはバイアルにワクチン溶液の5 mlを入れないだろうが、5.9 ml-6 mlの間の追加の量が与えられる。
「現場で実際には、1回の投与を行う場合、注射時にワクチンの投与量あたり0.5mlを得ることは通常少し余分です」とバンバンは説明しました。
したがって、バイオファーマが受けたバルク量から1億2,350万回も投与され、完成したワクチンの約9,950万回がCOVID-19ワクチン用に生産されると推定されています。
2021年7月26日現在、1億2,350万回の投与量から、1億1,070万回の投与量のみを処理し、約9,010万回の完成品を生産しており、7月に発売された完成品の数は1,660万回と推定されています。8月には1980万回も配布する準備ができています。
「昨日の7月26日現在、完成したCOVID-19ワクチンの総数は9,010万回に達し、そのうち6,580万回はすでに放出ロットを受け取っていますが、残りの2,430万回の投与量はまだリリースロットを待っています。「POMエージェンシーから」とバンバンは結論づけた。
バイオファーマと完成ワクチン(AZとモダナ)の両方で放出されたワクチンの合計は8,700万回でした。配布されたワクチンについては、コロナヴァックの300万回の用量、アストラゼネカの920万回、Covid-19バイオファーマの6570万回の用量からなる合計7,790万回の用量が蓄積されています。
Bio Farma からの配布プロセスは、BPOM リリースロットを受け取った在庫を使用して保健省によって与えられた割り当てに従って実行され続けます。
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