BPOMは、来月のWLAステータスを追求するためのエクイラブテストラボの能力をチェックします

BPOM士官候補生イクラルの責任者。写真:テレジア・アガサ/

ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)のタルナ・イクラル長官は、2月に世界保健機関(WHO)がインドネシアが登録当局の1つとして参加する準備ができているかどうかを確認しに来ると述べた。

したがって、彼の党は多くの臨床試験ラボの能力を監視することによって準備しています。

士官候補生は、臨床試験を実施する能力は、優れた政策慣行と医薬品生産に加えて、国際機関の考慮事項の1つであると説明した。

彼は、現在、RIはWHO NRAベンチマークからレベル3の成熟度に達しているだけで、成熟度レベル4または5に上昇したいと述べました。

「来月、そのポジションに到達するために、WHOからインドネシア、ジャカルタまでのチームが直接訪問されます。そうです、これは数ヶ月が経ちました。ほぼ5〜6か月は常にオンラインで評価を行っています」と、タルナは1月24日金曜日、南ジャカルタのチランダック地域にあるPTエクイラブインターナショナルを訪問した後、記者団に語った。

WHOの計画に伴い、彼のパーティーはまた、化粧品試験などの臨床試験能力の準備状況を確認するために、Equilabに属する臨床試験所を訪問しました。

彼によると、Equilabは東南アジアで非常に良い評価を得ています。彼の観察に基づいて、ラボはBPOM基準に準拠しています。

彼は、WHO上場庁(WLA)の地位を取得することに加えて、臨床試験は投資を誘致する上で重要な要素の1つであると評価しました。優れた臨床試験があれば、投資家はインドネシアに興味を持ち、その生産を委ねるでしょう。

投資を容易にするために、さまざまな規制が作られました。しかし、BPOMはインドネシアでの5年後も技術移転条項に会社を拘束し続けています。

「2つ目は、このようにして、薬の価格を下げることもできるということです」と彼は言いました。

そして、士官候補生氏は、優れた臨床試験は、インドネシアの漢方薬が標準化された漢方薬製品になる可能性を高めることができると述べた。

一方、PT Equilab Internationalのロナル・シマンジュンタク社長は、高品質の製品の製造やワクチン試験の存在など、BPOMがWHOの地位を達成することを支持していると述べた。

「もちろん、私たちはWLAに関連する高品質の製品を生産するためのテストラボとしてBPOMのプログラムをサポートしています。以前、教授(Taruna Ikrar)は、いくつの製品があるかも伝えていました、そして、インドネシアは実際により多くの製品でテストするためにアップグレードしたはずです。したがって、インドネシアの植物医薬品の数はますます増えるでしょう」と彼は結論付けました。